《中國藥事法規(guī)解說》對《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》等常用的21個現行藥事法規(guī)作了解釋。每個法規(guī)解釋獨立成篇，其內容包括立法的目的意義及法規(guī)的出臺背景、主要內容、常用術語解釋等，并對修改過的法規(guī)進行了新舊內容的比較；有的法規(guī)實施后國家又出臺了有關的文件說明及補充規(guī)定，本書也予以了介紹，力求反映我國藥事法規(guī)的新動態(tài)、新進展。全書內容新穎、重點突出、實用性強。本書可供藥品監(jiān)督管理人員、藥品研制、生產、經營、使用、檢驗等部門的藥學技術人員以及高等醫(yī)藥院校的學生閱讀、學習、參考。
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