本教材編寫以藥事管理基本知識和藥品管理的法律法規(guī)為主,以2001年修訂的《中華人民共和國藥品管理法》為核心,緊密結合我國執(zhí)業(yè)藥師資格考試《藥事管理與法規(guī)考試大綱》的要求,聯系介紹相關配套政策,力求反映我國藥事管理方面的新知識、新法規(guī)、新進展。全書分為上、下兩篇及附錄三大部分。上篇“藥事管理學基本知識”部分包括:緒論、藥品藥學與藥師、藥事組織、中藥管理、藥品知識產權保護等五章;下篇“《藥品管理法》及相關法規(guī)的主要內容”部分有:藥事法學概述、藥品生產管理、藥品經營管理、醫(yī)療機構藥事管理、藥品管理、藥品價格和廣告管理、藥品監(jiān)督管理、《藥品管理法》規(guī)定的法律責任等八章;附錄收載了主要法律法規(guī)及特殊管理藥品等品種目錄,供學生學習和參考。