GMP知識(shí)讀本

定　價(jià)：￥30.00

作　者：	王小剛等編
出版社：	中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社
叢編項(xiàng)：	企業(yè)員工培訓(xùn)教材
標(biāo)　簽：	人員培訓(xùn)

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ISBN：	9787504638717	出版時(shí)間：	2004-08-01	包裝：	平裝
開(kāi)本：	32開(kāi)	頁(yè)數(shù)：	222	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　在我國(guó)全面推進(jìn)GMP認(rèn)證過(guò)程中，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)組織了有關(guān)專(zhuān)家和企業(yè)有識(shí)之士編寫(xiě)了不少參考書(shū)籍，許多專(zhuān)家也編寫(xiě)專(zhuān)著，對(duì)GMP認(rèn)證、為提高我國(guó)GMP認(rèn)證水平起到了積極的指導(dǎo)和推動(dòng)作用。我們?cè)贕MP認(rèn)證水平起到積極的指導(dǎo)和推動(dòng)作用。我們?cè)贕MP認(rèn)證的實(shí)踐過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)適用于制藥企業(yè)的廣大員工的GMP培訓(xùn)教材甚缺，于是我們?cè)谡J(rèn)證實(shí)施過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)編寫(xiě)成本書(shū)，希望對(duì)制藥企業(yè)廣大員工提高GMP認(rèn)識(shí)及如何更好地實(shí)施GMP起到良好的輔助作用。

作者簡(jiǎn)介

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圖書(shū)目錄

第一部分我們的使命
第一章健康、疾病與藥品
第二章認(rèn)識(shí)藥品
第三章我們的使命
第二部分為什么要執(zhí)行GMP
第一章藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)與法規(guī)
第二章認(rèn)識(shí)CMP
第三部分 GMP規(guī)范要求
第一章人
第一節(jié) 組織機(jī)構(gòu)
第二節(jié) 人員
第三節(jié) 培訓(xùn)
第二章機(jī)
第一節(jié) 設(shè)施、設(shè)備的技術(shù)要求
第二節(jié) 設(shè)施、設(shè)備的安全操作
第三節(jié) 設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)
第四節(jié) 設(shè)施、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志
第五節(jié) 設(shè)備的記錄
第三章料
第一節(jié) 物料管理基礎(chǔ)
第二節(jié) 物料管理與生產(chǎn)
第三節(jié) 物料管理與質(zhì)量
第四章法
第一節(jié) 法與文件
第二節(jié) 文件管理
第三節(jié) 如何使用文件
第五章環(huán)
第一節(jié) 污染和污染媒介
第二節(jié) 生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)境管理
第四部分怎樣實(shí)施GMP
第一章養(yǎng)成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)
第二章養(yǎng)成良好的GMP意識(shí)——職業(yè)習(xí)慣
第三章建立良好的衛(wèi)生習(xí)慣
第四章學(xué)習(xí)習(xí)慣
第五章總結(jié)
附錄
參考文獻(xiàn) 【媒體評(píng)論】