第一章 藥品包裝概述
第一節(jié) 藥品包裝的基本概念
一、藥品包裝的概念及分類
二、藥品包裝的作用
第二節(jié) 我國醫(yī)藥包裝行業(yè)的現狀與發(fā)展
一、我國醫(yī)藥包裝的現狀
二、我國醫(yī)藥包裝存在的問題
三、我國醫(yī)藥包裝的發(fā)展趨勢
第三節(jié) 藥品包裝的標準及法規(guī)
一、藥品包裝相關的法規(guī)
二、FDA對藥品包裝的規(guī)定
三、GMP對藥品包裝的要求
四、GMP規(guī)范的實施
第二章 藥品包裝設計
第一節(jié) 藥品包裝設計的基本要求
一、藥品包裝及標簽設計的基本要求
二、選擇藥品包裝材料及容器的基本要求
三、藥品包裝設計的經濟性要求
四、藥品包裝設計的功能性要求
五、藥品包裝設計的時代性要求
第二節(jié) 藥品包裝設計的基本方法
一、藥品包裝設計的構思與表現
二、藥品包裝設計程序
第三節(jié) 藥品包裝的結構設計及造型設計
一、藥品包裝的結構設計
二、包裝容器造型設計
第四節(jié) 藥品包裝裝潢設計
一、信息要素
二、形象要素
三、AIDMA原理在包裝設計中的應用
第三章 藥品包裝材料及容器
第一節(jié) 藥品包裝材料及容器概述
一、藥品包裝材料及容器的作用與分類
二、藥品包裝材料的性能
三、藥品包裝材料的選擇原則
四、藥品包裝材料與藥物相容性試驗
第二節(jié) 藥用玻璃及容器
一、藥用玻璃及容器的分類
二、藥用玻璃及容器的生產工藝
三、藥用玻璃容器的應用
第三節(jié) 復合膜及復合軟管
一、復合膜的組成及常用材料
二、復合膜的種類
三、藥用復合膜的特殊要求
四、復合膜的生產工藝
五、復合軟管
第四節(jié) 泡罩包裝材料
一、鋁箔
二、聚氯乙烯硬片及復合片
三、冷沖壓成型材料
第五節(jié) 塑料瓶及塑料輸液容器
一、塑料瓶
二、塑料輸液容器
三、內蓋、密封墊、外蓋、接口(口管)
第六節(jié) 鋁制容器
一、鋁管
二、藥用鋁瓶
第七節(jié) 金屬瓶蓋及膠塞
一、金屬瓶蓋
二、鹵化丁基膠塞
第八節(jié) 藥用氣霧劑閥門和空心膠囊
一、藥用氣霧劑閥門
二、空心膠囊
第四章 藥用包裝材料的技術要求與檢測方法
第一節(jié) 藥用玻璃的技術要求與檢測方法
第二節(jié) 藥用復合膜及制品的技術要求與檢測方法
第三節(jié) 藥品泡罩包裝材料的技術要求與檢測方法
第四節(jié) 塑料瓶及瓶蓋的技術要求與檢測方法
第五節(jié) 塑料輸液容器的技術要求與檢測方法
第六節(jié) 鹵化丁基膠塞的技術要求與檢測方法
第七節(jié) 鋁制容器的技術要求與檢測方法
第八節(jié) 氣霧劑閥門和膠囊的技術要求與檢測方法
第五章 藥品包裝技術與方法
第一節(jié) 藥品包裝技術概述
第二節(jié) 無菌包裝技術
第三節(jié) 防潮包裝技術與方法
第四節(jié) 改善和控制氣氛包裝技術
第五節(jié) 藥品充填技術
第六節(jié) 熱成型包裝技術
第七節(jié) 噴霧包裝技術
第八節(jié) 輔助包裝技術
第九節(jié) 藥品包裝工藝規(guī)程
第六章 藥品包裝機械
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 制袋-充填-封口包裝機
第三節(jié) 粉針劑無菌包裝設備
第四節(jié) 片劑裝瓶機
第五節(jié) 輸液瓶包裝設備
第六節(jié) 安瓿洗、灌、封包裝設備
第七節(jié) 硬膠囊灌裝設備
第八節(jié) 藥品泡罩包裝機
第九節(jié) 軟膏灌裝設備
第七章 藥品包裝材料生產和藥品包裝車間設計
第一節(jié) 車間布置設計
第二節(jié) 車間管道設計
第三節(jié) 藥用包裝材料生產及包裝車間土建設計
第四節(jié) 車間通風、空調和空氣凈化系統(tǒng)設計
第五節(jié) 藥品包裝材料及容器的生產潔凈室檢測和評價
主要參考文獻