藥品監(jiān)督管理法規(guī)文件匯編（2004年卷）

第一部分　國家食品藥品監(jiān)督管理局令
　醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定
　藥品經(jīng)營許可證管理辦法
　藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法
　國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于涉及行政審批的行政規(guī)章修改、廢止、保留的決定
　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
　醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定
　生物制品批簽發(fā)管理辦法
　醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
　直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
　藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法
　醫(yī)療器械注冊管理辦法
第二部分　藥品監(jiān)督管理法規(guī)文件
　轉(zhuǎn)發(fā)財政部國家發(fā)展改革委關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證收費文件的通知
　轉(zhuǎn)發(fā)《財政部國家發(fā)展改革委關(guān)于同意調(diào)整新資源食品（保健品）申請審評費項目執(zhí)收部門的復函》的通知
　關(guān)于藥品和醫(yī)療器械相結(jié)合產(chǎn)品注冊管理有關(guān)問題的通知
　關(guān)于貫徹落實《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》的通知
　國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于施行行政許可項目的公告
　關(guān)于進口藥品再注冊申請實行核檔程序的通告
　關(guān)于執(zhí)行《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》（2003年版）涉及保健食品受理和審批有關(guān)事宜的通告
　關(guān)于牛黃及其代用品使用問題的通知
　關(guān)于調(diào)整乙酰半胱氨酸顆粒劑等非處方藥說明書的通知
　關(guān)于印發(fā)提高國家藥品標準行動計劃的通知
　國家食品藥品監(jiān)督管理局《國家中藥保護品種》公告（延長保護期第11號）
　國家食品藥品監(jiān)督管理局《國家中藥保護品種》公告（第37號）
　關(guān)于進口藥品目錄中非藥用物品進口通關(guān)有關(guān)事宜的通告
　關(guān)于修訂進口已有國家藥品標準化學原料藥臨床研究規(guī)定的通告
　關(guān)于印發(fā)《非處方藥注冊審批補充規(guī)定》的通知
　關(guān)于終止保護有關(guān)中藥保護品種的通告（第7號）
　關(guān)于終止保護有關(guān)中藥保護品種的通告（第8號）
　關(guān)于加強藥品組合包裝管理的通知
　關(guān)于印發(fā)創(chuàng)新藥物研發(fā)早期介人實施計劃的通知
　關(guān)于進口藥品通關(guān)口岸管理事宜的公告
　關(guān)于人凝血酶原復合物等4種制品規(guī)程轉(zhuǎn)正的通知
　關(guān)于公布鹽酸莫索尼定片等172個品種換發(fā)藥品批準文號的通知
　關(guān)于頒布兒茶等43種進口藥材質(zhì)量標準的通知
　……
第三部分　相關(guān)法規(guī)文件