為配合《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)范》和《藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范》的貫徹執(zhí)行，為進一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械行政處罰工作行為，作者從實際的執(zhí)法工作出發(fā)，將多年從事藥品、醫(yī)療器械行政法工作的經驗編撰成《實用藥品醫(yī)療器械行政執(zhí)法手冊》，旨在提供給藥監(jiān)執(zhí)法工作者們一本實用的行政執(zhí)法工作用書。全書共分十章，前九章針對如何做好藥品、醫(yī)療器械的行政處罰執(zhí)法工作，怎樣辦理藥械案件等問題，從辦案的第一步——立案開始，循療漸進，到行政處罰決定的作出及案件的辦結與立卷歸檔為止，詳細敘述整個藥械行政執(zhí)法辦案所要經過的步驟與具體的操作方法和內容要求；第十章則對國家統(tǒng)一制作的藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書（36張附表）的填寫作了詳細說明?！秾嵱盟幤丰t(yī)療器械行政執(zhí)法手冊》的特點是內容系統(tǒng)、論述清楚、語言通俗、實用便捷，可供全國藥呂監(jiān)督行政執(zhí)法工作者學習參考，亦可作為藥品醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法人員培訓的教材。
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