實驗室認可準備與管理體系文件編寫指南

第1章 實驗室認可的發(fā)展史
1.1 質量運動的發(fā)展
1.2 實驗室認可的發(fā)展
1.3 實驗室認可標準的發(fā)展
1.4 我國實驗室認可的發(fā)展
第2章 實驗室的認可準備
2.1 建立質量管理體系
2.2 評審準備
2.3 接受認可評審
第3章 ISO／IEC 17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》理解要點
第4章 實驗室質量管理體系的建立與文件化
4.1 概述
4.2 質量手冊
4.3 程序文件
4.4 管理體系
4.5 文件化的管理體系
4.6 文件控制
4.7 管理評審
4.8 內部審核
4.9 糾正措施
4.10 測試結果的監(jiān)控
4.11 人員
4.12 質量手冊結構
4.13 有關程序文件的概念及標準對程序文件的要求
4.14 程序文件的結構與內容
4.15 工作指導書及其他第三層文件的整理與編寫
4.16 ISO／IEC 17025：1999與ISO／IEC 17025：2005的變更對照表
第5章 內部審核
5.1 審核的基本概念
5.2 內部審核方案的管理
5.3 內部審核方案的實施
5.4 審核員的能力和評價
第6章 管理評審
6.1 管理評審(管理者復審)與質量管理體系審核的區(qū)別
6.2 管理評審的概念
6.3 管理評審的實施步驟
6.4 管理評審中的注意事項
第7章 儀器設備的校準和自校準
7.1 基本概念
7.2 強制檢定的工作計量器具
7.3 非強制檢定的工作計量器具
7.4 分析儀器自校準規(guī)程
7.5 大型分析儀器自校準規(guī)程編寫規(guī)范
7.6 自校準規(guī)程編寫示例
第8章 能力驗證及比對試驗
8.1 基本概念
8.2 能力驗證結果的統(tǒng)計學評價方法
8.3 能力驗證的組織與實施
第9章 統(tǒng)計技術在實驗室內部質量控制中的應用
9.1 概述
9.2 質量控制樣品真值的確定
9.3 MEF法
9.4 X-Rs(I—MR)檢驗質量工序控制圖介紹
9.5 工序能力圖介紹
9.6 檢測數(shù)據(jù)系統(tǒng)誤差、精密度的檢查
9.7 實驗室TPI指標評定
9.8 實驗室之間比對的能力驗證——Z評估
9.9 不同指標間的相關分析
9.10 回收率
第10章 質量管理體系文件范例
10.1 質量管理手冊范例
10.2 程序文件范例
第11章 不符合項報告實例
第12章 測量不確定度評估應用示例
12.1 氣相色譜法測定面包中有機磷農藥殘留量
12.2 原子吸收光譜法測定陶瓷中鎘溶出量
12.3 氣相色譜一質譜聯(lián)用法測定水果中環(huán)氧七氯農藥殘留量的不確定度評定
12.4 高效液相色譜法測定動物組織中恩諾沙星殘留量的不確定度的評定
附錄1 ISO／IEC 1 7025：2005檢測和校準實驗室能力的通用要求(中英文節(jié)選)
附錄2 GB／T 15483.1—1 999利用實驗室間比對的能力驗證 第1部分：能力驗證計劃的建立和運作
附錄3 GB／T 15483.2—1 999利用實驗室間比對的能力驗證
第2部分：實驗室認可機構對能力驗證計劃的選擇和使用