臨床實驗室管理學（供醫(yī)學檢驗等專業(yè)用）

第一章 緒論
一、臨床實驗室概念
二、管理學基本概念
三、臨床實驗室管理學特點和研究對象
四、臨床實驗室管理學任務(wù)和內(nèi)容
小結(jié)
展望
第二章 臨床實驗室質(zhì)量管理體系
第一節(jié) 質(zhì)量管理體系概念
第二節(jié) 質(zhì)量管理體系的建立
一、質(zhì)量管理體系建立的依據(jù)
二、質(zhì)量管理體系的策劃與準備
三、組織結(jié)構(gòu)的確定
四、過程分析與過程管理
五、質(zhì)量管理體系文件
第三節(jié) 質(zhì)量管理體系的運行及影響因素
一、質(zhì)量管理體系的運行
二、影響質(zhì)量管理體系運行的因素
第四節(jié) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進
一、持續(xù)改進的意義
二、方法
三、外部反饋
四、促進持續(xù)改進的內(nèi)部活動
小結(jié)
展望
參考文獻
第三章 方法選擇與評價
第一節(jié) 實驗方法的選擇
一、實驗方法的分級
二、參考物的分級
三、方法選擇的原則
四、方法選擇的步驟
第二節(jié) 量值溯源
一、量值溯源的概念
二、量值溯源的意義
三、參考物的量值溯源
四、測量不確定度
第三節(jié) 方法學評價
一、方法學評價的意義和內(nèi)容
二、方法學評價的基本步驟
三、誤差的分類和表示
四、準確度的評價
五、精密度的評價
六、檢測限的評價
七、可報告范圍
小結(jié)
展望
參考文獻
第四章 診斷試驗的臨床效能評價
第一節(jié) 意義和內(nèi)容
一、診斷試驗臨床效能評價的意義
二、診斷試驗臨床效能評價的內(nèi)容
第二節(jié) 診斷試驗臨床效能評價的研究設(shè)計
一、確定研究目標
二、目標患者總體
三、抽樣計劃
四、金標準
五、評價指標
六、估算樣本量
七、避免偏倚
第三節(jié) 診斷試驗臨床效能評價方法
一、靈敏度和特異度
二、預測值
三、似然比
四、ROC曲線分析
五、sROC曲線
六、臨床應用評價指標的綜合分析
第四節(jié) 提高診斷試驗效率的方法
一、選擇患病率高的人群（高危人群）
二、采用聯(lián)合試驗的方法
第五節(jié) 參考區(qū)間和醫(yī)學決定水平
一、建立參考區(qū)間的步驟
二、醫(yī)學決定水平
第六節(jié) 診斷試驗的評價原則
一、真實性的評價
二、有效性的評價
三、實用性的評價
小結(jié)
展望
參考文獻
第五章 統(tǒng)計質(zhì)量控制
第一節(jié) 統(tǒng)計質(zhì)量控制的意義及內(nèi)容
一、統(tǒng)計質(zhì)量控制的意義
二、統(tǒng)計質(zhì)量控制的內(nèi)容
第二節(jié) 室內(nèi)質(zhì)量控制
一、控制物
二、控制圖
三、質(zhì)量控制規(guī)則的選擇
四、室內(nèi)質(zhì)量控制的實際操作
五、患者數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制方法
六、各專業(yè)學科的質(zhì)量控制
第三節(jié) 質(zhì)量控制方法的設(shè)計
一、功效函數(shù)圖法
二、控制方法選擇和設(shè)計表格
三、控制方法設(shè)計新工具——操作
過程規(guī)范（OPSpecs）圖法
第四節(jié) 室間質(zhì)量評價
一、室間質(zhì)量評價的類型
二、室間質(zhì)量評價計劃的目的和作用
三、我國室間質(zhì)量評價計劃的程序和運作
四、對室間質(zhì)量評價組織機構(gòu)的要求
五、參加室間質(zhì)量評價，提高臨床檢驗質(zhì)量水平
六、基于Internet方式的應用系統(tǒng)
附錄：衛(wèi)生部臨床檢驗中心空間質(zhì)量評價準則
小結(jié)
展望
參考文獻
第六章 非統(tǒng)計質(zhì)量控制
第一節(jié) 質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)
一、質(zhì)量管理體系的概念
二、臨床實驗室質(zhì)量管理體系的基本要求
三、臨床實驗室質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)
第二節(jié) 管理體系與人才結(jié)構(gòu)
一、臨床實驗室的人員結(jié)構(gòu)
二、臨床實驗室的人員培訓
第三節(jié) 儀器設(shè)備的質(zhì)量管理
一、儀器的配置和采購
二、儀器設(shè)備的維護和管理
第四節(jié) 臨床實驗室試劑和質(zhì)量管理
一、試劑的采購一
二、化學試劑的管理
三、生物試劑的質(zhì)量管理
四、試劑和材料的賬務(wù)管理
第五節(jié) 臨床檢驗的操作程序
一、臨床實驗室操作程序的作用和意義
二、操作程序的分類
三、操作程序的編寫和要求
四、操作程序編寫的參考體例和示例文本
第六節(jié) 檢驗流程的質(zhì)量控制
一、樣本的唯一標志和條形碼應用
二、樣本流程的管理
三、分析過程的樣本管理
四、儀器的準備和保養(yǎng)
小結(jié)
展望
參考文獻
第七章 分析前和分析后的質(zhì)量保證
第一節(jié) 全程質(zhì)量控制的概念及基本內(nèi)容
第二節(jié) 檢驗申請
一、檢驗申請單的要求
二、檢測項目的正確選擇
第三節(jié) 患者的準備及生物學變異
一、影響生理性變異的因素
二、患者的準備
第四節(jié) 樣本采集、運送和保存
一、樣本采集的方式
二、樣本的處理和運送
三、樣本保存
四、保證樣本質(zhì)量的基本措施
第五節(jié) 結(jié)果審核和解釋
一、結(jié)果的審核與發(fā)出
二、臨床咨詢服務(wù)與意見的處理
小結(jié)
展望一
參考文獻
第八章 循證檢驗醫(yī)學
第一節(jié) 循證醫(yī)學與循證檢驗醫(yī)學
一、循證醫(yī)學
二、循證檢驗醫(yī)學
第二節(jié) 循證醫(yī)學與診斷過程
一、循證診斷的現(xiàn)狀和意義
二、循證診斷過程
第三節(jié) 檢驗醫(yī)學中的系統(tǒng)評價
一、系統(tǒng)評價的基本概念及意義
二、系統(tǒng)評價的基本步驟
三、系統(tǒng)評價的基本原則
四、檢驗醫(yī)學中的系統(tǒng)評價
第四節(jié) 循證檢驗醫(yī)學指南
一、臨床實踐指南的概述
二、臨床實踐指南的特點
三、循證檢驗醫(yī)學指南的特點及制定方法
四、循證檢驗醫(yī)學指南的評價原則
五、循證檢驗醫(yī)學指南的應用原則
六、循證檢驗醫(yī)學指南的應用實例
小結(jié)．
展望
參考文獻
第九章 POcT的質(zhì)量管理
第一節(jié) POCT的臨床應用
一、定義
二、診斷實驗
第二節(jié) POCT基本技術(shù)
第三節(jié) POCT質(zhì)量控制和質(zhì)量保證
一、POCT的質(zhì)量管理特點
二、POCT的質(zhì)量保證措施
第四節(jié) P（）C1、應用指南
一、建立POC：T的條件
二、操作程序
三、人員能力評估及上崗證書
小結(jié)
展望
參考文獻
第十章 實驗室信息管理
第一節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)的基本概念
一、數(shù)據(jù)
二、信息
三、物流與信息流
四、信息化
五、信息系統(tǒng)
六、信息管理
第二節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)的形成和發(fā)展
一、單機運行模式（第一代）
二、實驗室內(nèi)部簡單數(shù)據(jù)庫操作模式（第二代）
三、開放式數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)與操作簡單、高效的客戶／服務(wù)器模式（第三代）
四、Internet網(wǎng)絡(luò)操作模式（第四代）
第三節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)和組成
一、實驗室信息系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)
二、實驗室信息系統(tǒng)的組成
第四節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)的要素和功能
一、實驗室信息系統(tǒng)的基本要素
二、實驗室信息系統(tǒng)的功能
第五節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)建設(shè)和應用的注意事項
一、實驗室信息系統(tǒng)的標準化
二、實驗室信息系統(tǒng)的質(zhì)量管理
三、實驗室信息系統(tǒng)的安全管理
第六節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)規(guī)劃與實驗室流程再造
一、實驗室信息系統(tǒng)規(guī)劃與流程再造的內(nèi)容
二、實驗室信息系統(tǒng)的規(guī)劃方法
小結(jié)
展望
參考文獻
第十一章 臨床實驗室建設(shè)
第十二章 實驗室認可
第十三章 臨床實驗室安全
第十四章 臨床實驗室的成本核算
第十五章 法律、法規(guī)、規(guī)章及標準
英漢名詞索引
漢英名詞索引