歐盟REACH法規(guī)概論

1歐盟REACH法規(guī)概要1
11歐盟化學品政策1
111歐盟現(xiàn)有化學品政策存在的主要問題1
112新化學品法規(guī)的政治目標3
113新化學品法規(guī)的主要要素3
12化學品風險評估的相關(guān)知識7
121內(nèi)在特性8
122開發(fā)與確認化學品檢測、評估方法11
123暴露和使用13
124成本與收益13
13歐盟新化學品管理法規(guī)——REACH系統(tǒng)14
131注冊15
132評估16
133需高度關(guān)注的化學品的許可16
134其他物質(zhì)的快速風險管理18
14企業(yè)的作用、權(quán)利和責任19
141數(shù)據(jù)的獲得19
142危險/安全評估20
143企業(yè)應向主管機關(guān)提供的信息20
144化學品安全信息的傳遞20
145試驗數(shù)據(jù)的產(chǎn)權(quán)20
15REACH的其他相關(guān)問題21
151REACH執(zhí)行時間表21
152分類和標簽22
153REACH的體系管理23
16REACH政策的成本和效益26
161REACH的模式和范圍26
162REACH的成本26
2REACH法規(guī)關(guān)鍵要素詳解28
21注冊28
211免除注冊的物質(zhì)范圍28
212需要注冊的范圍30
213注冊的化學品信息要求32
214注冊需要的技術(shù)文件37
22化學品安全評估和化學品安全報告38
221化學品安全評估38
222化學品安全報告47
23評估50
231檔案評估50
232物質(zhì)評估52
233評估決議的采納過程53
234測試費用分攤54
24許可54
241許可的物質(zhì)范圍55
242物質(zhì)納入許可清單的程序56
243申請許可57
244準予許可58
25對于某些危險物質(zhì)和配制品的生產(chǎn)、營銷和使用的限制60
251一般規(guī)定60
252引入新的限制和修改現(xiàn)有限制60
26REACH其他要素60
261數(shù)據(jù)共享和避免不必要測試60
262供應鏈的信息63
263下游用戶的義務65
264歐洲化學品管理局66
27REACH指南文件介紹68
271RIP1 REACH程序描述69
272RIP2 REACHIT工具73
273RIP3企業(yè)導則74
274RIP4管理部門導則98
275RIP5、RIP6和RIP7導則101
3歐盟REACH法規(guī)下的化學品評估工具102
31概述102
32REACH法規(guī)下的新工具103
321安全制造和使用：化學品安全評估（CSA）103
322暴露說明書104
323化學品安全報告(CSR):提供給主管當局的信息107
324擴展的安全數(shù)據(jù)表(SDS):提供給下游用戶的信息108
33REACH倡導使用的新方法109
331風險評估:新觀念和總體發(fā)展109
332其他的方法學：生命周期評估109
333替代動物試驗110
334REACH與國際相關(guān)規(guī)定的協(xié)調(diào)110
34結(jié)論111
參考文獻111
4REACH法規(guī)倡導使用的非測試方法113
41概述113
411背景113
412非測試方法獲取實驗數(shù)據(jù)114
413與幾個非測試方法有關(guān)的重要概念115
414非測試方法的確認117
415物質(zhì)間法與群/類比法119
42非測試方法的應用現(xiàn)狀123
421SARs/QSARs123
422化學分類法130
423類比/比對推導133
424非測試方法在法規(guī)中的應用136
43正在開展的改進工作140
431SAR和QSARs140
432化學分類法147
433分類法/比對推導148
44REACH法規(guī)所要求的更多的信息需要148
441SARs和QSARs148
442化學歸類150
443類比/比對推導152
參考文獻153
5REACH法規(guī)對物質(zhì)信息的要求156
51現(xiàn)有數(shù)據(jù)156
511信息源156
512REACH推薦數(shù)據(jù)源169
52對化學品固有屬性及暴露信息研究進展175
521暴露176
522理化數(shù)據(jù)177
523測試方法178
524基于REACH法規(guī)非測試方法的采用180
53REACH所使用物質(zhì)信息的相關(guān)規(guī)定184
531標準指南184
532已有的人類數(shù)據(jù)的使用185
533體外實驗數(shù)據(jù)的使用186
534非GLP及非規(guī)范性研究結(jié)果的使用187
535未來REACH信息規(guī)定188
536實用型考慮189
537REACH法規(guī)必須的進一步信息要求190
參考文獻191
6典型案例193
61永久記號筆中潛在釋放物質(zhì)193
611描述193
612物質(zhì)鑒別194
613現(xiàn)有注冊的確認194
614注冊決策過程195
62服裝中需要通報的物質(zhì)196
621描述196
622物質(zhì)鑒別197
623注冊決策過程198
63汽車輪胎中的多環(huán)芳烴200
631描述200
632物質(zhì)鑒別201
633物質(zhì)濃度信息202
634是否存在責任的決策過程203
64浴室用墊子中的鄰苯二甲酸二（2乙基己基）酯（DEHP）204
641描述204
642物質(zhì)鑒別205
643注冊決策過程205
65兩個暴露案例208
651紡織品染料暴露208
652涂料暴露209
7REACH法規(guī)的典型問題解答210
71歐盟出臺REACH的原因210
711歐洲現(xiàn)有化學品管理法規(guī)存在的主要問題210
712化學品新政策的總體目標211
72REACH框架212
721范疇214
722注冊214
723數(shù)據(jù)共享217
724供應鏈中的信息交流218
725下游用戶218
726評估219
727許可220
728限制規(guī)定221
729歐洲化學品管理局(ECHA)222
7210分類和標簽目錄222
7211信息獲取223
73REACH的效益與成本223
731效益223
732成本224
74關(guān)于REACH的預防原則226
741REACH法規(guī)直接提出了預防原則嗎？226
742如何解釋“由預防原則支撐REACH”？226
75注冊227
751如何注冊227
752誰將作為注冊人233
753信息需求237
754化學品安全評估/化學品安全報告238
755注冊的優(yōu)先考慮243
756測試結(jié)果的相互承認244
757完整性審核245
758費用245
759物品246
7510聚合物247
7511中間體250
76數(shù)據(jù)共享251
77下游用戶252
78物質(zhì)的評估254
79許可256
791許可程序256
792替代品方案259
710分類&標簽261
711歐洲化學品管理局（ECHA）和成員國主管機關(guān)262
712執(zhí)行263
713對規(guī)定的評論264
714需要回應和上訴的權(quán)利264
715REACH和其他共同體法規(guī)/國際協(xié)定的關(guān)系265
7151廢物管理法265
7152國際協(xié)定和項目266
716競爭267
7161REACH保密性267
7162中小企業(yè)268
7163貿(mào)易問題270
7164創(chuàng)新271
7165影響評價272