生物制藥專利對(duì)策

第一章　生物制藥及其知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)概論
　一、生物制藥領(lǐng)域?qū)＠Ｗo(hù)
　?。ㄒ唬┥锛夹g(shù)與生物技術(shù)藥物
　　　1.生物技術(shù)
　　　2.生物技術(shù)藥物
　　（二）生物制藥產(chǎn)業(yè)
　　　1.生物制藥產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)
　　　2.世界范圍內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
　　　3.我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
　　　4.生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
　?。ㄈ┘尤隬TO之后生物制藥的專利保護(hù)將會(huì)日益加強(qiáng)
　　　1.WTO與TRIPS協(xié)議
　　　2.加入WTO后生物制藥工業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
　　　3.對(duì)策：加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，全面提高研發(fā)水平
　二、生物制藥專利保護(hù)與其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)形式的比較
　?。ㄒ唬┥镏扑帉＠Ｗo(hù)
　　　1.專利保護(hù)概論
　　　2.生物制藥專利保護(hù)
　?。ǘ┥镏扑幭嚓P(guān)的其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策
　　　1.其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策
　　　2.專利與其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策的比較分析
第二章　國(guó)內(nèi)外生物制藥相關(guān)專利政策及專利現(xiàn)狀分析
　一、中國(guó)藥品及生物技術(shù)相關(guān)專利政策
　?。ㄒ唬┧幤穼＠?br />　　　1.歷史沿革
　　　2.目前政策
　?。ǘ┥锛夹g(shù)相關(guān)專利政策
　　　1.歷史沿革
　　　2.目前政策
　二、中國(guó)生物制藥專利相關(guān)現(xiàn)狀分析
　　（一）專利保護(hù)現(xiàn)狀
　　（二）藥品專利保護(hù)現(xiàn)狀
　　　1.專利申請(qǐng)分析
　　　2.存在的問(wèn)題
　?。ㄈ┲袊?guó)生物制藥領(lǐng)域?qū)＠Ｗo(hù)現(xiàn)狀
　　　1.專利申請(qǐng)分析
　　　2.存在的問(wèn)題
　三、國(guó)外專利政策
　?。ㄒ唬└鲊?guó)藥品相關(guān)專利政策
　　（二）各國(guó)生物技術(shù)相關(guān)專利政策
　　　1.一些國(guó)家和地區(qū)對(duì)生物技術(shù)專利保護(hù)的立法現(xiàn)狀
　　　2.各國(guó)對(duì)生物技術(shù)專利授權(quán)政策
　　　3.重要案例分析
　?。ㄈ┲攸c(diǎn)國(guó)家近期專利政策相關(guān)動(dòng)態(tài)
　　　1.美國(guó)
　　　2.其他國(guó)家相關(guān)專利政策新動(dòng)向
　四、國(guó)外專利現(xiàn)狀
　?。ㄒ唬┲亟M蛋白類生物技術(shù)藥物
　　　1.檢索策略
　　　2.結(jié)果分析
　　（二）治療性抗體生物技術(shù)藥物
　　　1.檢索策略
　　　2.結(jié)果分析
　?。ㄈ┖怂犷惿锛夹g(shù)藥物
　　　1.檢索策略
　　　2.結(jié)果分析
　?。ㄋ模┮呙珙惿锛夹g(shù)藥物
　　　1.檢索策略
　　　2.結(jié)果分析
　?。ㄎ澹┗蛑委燁惿锛夹g(shù)藥物
　　　1.檢索策略
　　　2.結(jié)果分析
　?。┙Y(jié)論
　五、有爭(zhēng)議的熱點(diǎn)技術(shù)的專利政策及專利現(xiàn)狀
　　（一）基因?qū)＠?br />　?。ǘ└杉?xì)胞專利
　　（三）克隆技術(shù)專利
　?。ㄋ模┺D(zhuǎn)基因動(dòng)植物專利
　?。ㄎ澹┗蛑委煂＠?br />　?。┙Y(jié)論
第三章　生物制藥產(chǎn)業(yè)專利戰(zhàn)略研究
　一、充分認(rèn)識(shí)專利戰(zhàn)略的必要性
　?。ㄒ唬┲扑幤髽I(yè)的歷史經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)及成功專利戰(zhàn)略
　　　1.歷史經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)
　　　2.成功專利戰(zhàn)略
　　（二）專利管理與保護(hù)是關(guān)系到企業(yè)發(fā)展的頭等大事
　?。ㄈ┪覈?guó)生物制藥企業(yè)目前面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)及機(jī)遇
　　（四）確立制藥企業(yè)的專利主體地位
　二、生物制藥產(chǎn)業(yè)專利基本戰(zhàn)略
　　（一）專利調(diào)查戰(zhàn)略
　　　1.我國(guó)制藥企業(yè)專利調(diào)查戰(zhàn)略應(yīng)用情況
　　　2.藥品專利文獻(xiàn)檢索技巧
　　　3.技術(shù)動(dòng)向調(diào)查
　　　4.專利的有效性調(diào)查
　　　5.同族專利調(diào)查
　　　6.專利監(jiān)視調(diào)查
　?。ǘ＠暾?qǐng)戰(zhàn)略
　　　1.技術(shù)秘密保護(hù)及申請(qǐng)專利的利弊分析
　　　2.專利申請(qǐng)前的文獻(xiàn)檢索
　　　3.把握申請(qǐng)專利時(shí)機(jī)
　　　4.用好“優(yōu)先權(quán)”
　　　5.委托專利代理
　　　6.生物制藥領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)的撰寫重點(diǎn)
　　　7.生物技術(shù)藥物發(fā)明專利申請(qǐng)文件的撰寫
　　　8.設(shè)法延長(zhǎng)關(guān)鍵技術(shù)專利有效期
　　　9.充分利用費(fèi)用減緩等相關(guān)優(yōu)惠政策
　?。ㄈ＠麑?shí)施戰(zhàn)略
　　　1.獨(dú)占實(shí)施
　　　2.許可他人實(shí)施
　　　3.交叉許可
　　　4.專利引進(jìn)
　　　5.利用已過(guò)期專利
　　　6.以專利技術(shù)人股
　　　7.利用國(guó)外專利期限補(bǔ)償制度
　　　8.在專利基礎(chǔ)上結(jié)成聯(lián)盟
　　（四）專利進(jìn)攻和防御戰(zhàn)略
　　　1.專利進(jìn)攻戰(zhàn)略
　　　2.專利防御戰(zhàn)略
　　　3.強(qiáng)制許可
　三、仿制藥及其專利戰(zhàn)略
　　（一）仿制藥現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)
　　　1.全球仿制藥狀況
　　　2.我國(guó)仿制藥狀況
　　　3.對(duì)中國(guó)發(fā)展仿制藥的思考與建議
　?。ǘ┓菍＠锛夹g(shù)藥物仿制面臨障礙
　　　1.法律法規(guī)障礙
　　　2.技術(shù)障礙
　　　3.市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)
　?。ㄈ┓轮扑帉＠麘?zhàn)略
　　　1.可以仿制的情形
　　　2.利用期滿專利藥的策略
　四、專利糾紛
　?。ㄒ唬o(wú)效宣告
　　　1.專利侵權(quán)抗辯中的專利無(wú)效宣告
　　　2.無(wú)效宣告請(qǐng)求的理由
　　　3.無(wú)效裁決的后續(xù)程序
　　（二）專利訴訟
　　　1.專利訴訟和專利審查中的相同或相似性判斷的比較分析
　　　2.等同原則下的專利侵權(quán)
　　　3.科學(xué)試驗(yàn)與商業(yè)化目的
　　　4.權(quán)利歸屬糾紛
　　　5.專利訴訟要點(diǎn)
　?。ㄈ＠m紛案例剖析
　　　1.本土企業(yè)與外企的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛案件
　　　2.本土企業(yè)之間的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛案件
參考文獻(xiàn)