藥物分析圖表解

緒論
一、藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)
二、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
三、藥品質(zhì)量管理規(guī)范
四、藥物分析課程的學(xué)習(xí)要求
第一章 藥典概況
一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
二、《中國藥典》的內(nèi)容
三、《中國藥典》(2005年版)進展
四、主要國外藥典簡介
五、藥品檢驗工作的機構(gòu)和基本程序
第二章 藥物的鑒別試驗
一、概述
二、鑒別試驗的項目
三、鑒別方法
四、鑒別試驗的條件
五、鑒別試驗的專屬性要求
第三章 藥物的雜質(zhì)檢查
第一節(jié) 概述
一、藥物純度的概念與要求
二、雜質(zhì)的來源與種類
三、雜質(zhì)的限量
第二節(jié) 一般雜質(zhì)的檢查方法
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、溶液顏色檢查法
七、易炭化物檢查法
八、溶液澄清度檢查法
九、熾灼殘渣檢查法
十、干燥失重測定法
十一、水分測定法
十二、殘留溶劑測定法
第三節(jié) 特殊雜質(zhì)的檢查方法
一、色譜分析法
二、光譜分析法
三、化學(xué)分析法
四、物理分析法
第四節(jié) 藥物雜質(zhì)檢查的綜合分析
第四章 藥物定量分析與分析方法驗證
第一節(jié) 定量分析樣品的前處理方法
第二節(jié) 定量分析方法的特點
第三節(jié) 藥物分析方法的驗證
第四節(jié) 生物樣品分析方法的基本要求
第五章 巴比妥類藥物的分析
一、巴比妥類藥物的基本結(jié)構(gòu)與主要性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第六章 芳酸及其酯類藥物的分析
第一節(jié) 典型藥物的分類與性質(zhì)
第二節(jié) 鑒別試驗
第三節(jié) 特殊雜質(zhì)檢查
第四節(jié) 含量測定
第五節(jié) 體內(nèi)藥物分析
一、血清中阿司匹林和水楊酸的高效液相色譜測定法
二、尿中丙磺舒的固相萃取一反相液相色譜分析法
第五節(jié) 苯并二氮雜革類藥物的分析
一、苯并二氮雜革類藥物的基本結(jié)構(gòu)與主要性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、有關(guān)物質(zhì)檢查
第六節(jié) 含量測定
一、非水溶液滴定法
二、氧化還原滴定法
三、酸性染料比色法
四、分光光度法
五、氣相色譜法
六、高效液相色譜法
七、液一質(zhì)聯(lián)用法
第九章 維生素類藥物的分析
第一節(jié) 維生素A的分析
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、含量測定
第二節(jié) 維生素B的分析
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、含量測定
第三節(jié) 維生素c的分析
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第四節(jié) 維生素D的分析
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第五節(jié) 維生素E的分析
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第六節(jié) 復(fù)方制劑中多種維生素的分析
一、離子對高效液相色譜法測定多種維生素
二、反相高效液相色譜法同時測定9種水溶性維生素
三、非水反相高效液相色譜法同時測定4種脂溶性維生素
第七節(jié) 維生素類藥物的綜合分析
第十章 甾體激素類藥物的分析
第一節(jié) 基本結(jié)構(gòu)與分類
第二節(jié) 鑒別試驗
第三節(jié) 特殊雜質(zhì)檢查
第四節(jié) 含量測定
第十一章 抗生素類藥物的分析
第一節(jié) 概述
第二節(jié) β一內(nèi)酰胺類抗生素的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、β一內(nèi)酰胺類抗生素的鑒別、檢查和含量測定方法
第三節(jié) 氨基糖苷類抗生素的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)檢查及組分分析
四、含量測定
第四節(jié) 四環(huán)素類抗生素的分析
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)檢查和含量測定
第五節(jié) 抗生素類藥物中高分子雜質(zhì)的檢查
第十二章 藥物制劑分析
第一節(jié) 藥物制劑分析的特點
第二節(jié) 片劑和注射劑的分析
一、常規(guī)檢查項目
二、片劑含量均勻度的檢查和溶出度的測定
第三節(jié) 片劑和注射劑中藥物的含量測定
一、常見干擾及排除
二、含量測定應(yīng)用示例
第四節(jié) 復(fù)方制劑分析
一、復(fù)方制劑分析的特點
二、復(fù)方制劑分析示例
第五節(jié) 藥物制劑的綜合分析
一、片劑的分析
二、注射劑的分析
第十三章 生物制品分析概論
第一節(jié) 概述
一、生物藥物與生物制品
二、生物制品的種類和特點
三、生物制品的全程質(zhì)量控制
第二節(jié) 鑒別試驗
一、理化鑒別法
二、生化鑒別法
三、生物鑒別法
第三節(jié) 雜質(zhì)檢查
一、特殊雜質(zhì)檢查
二、安全性檢查
第四節(jié) 含量(效價)測定
一、理化分析法
二、生化分析法
三、生物檢定法
第十四章 中藥及其制劑分析概論
第一節(jié) 概述
一、中藥及其制劑分析的特點
二、中藥及其制劑的分類與質(zhì)量分析要點
三、中藥及其制劑中待測成分的提取分離與純化方法
第二節(jié) 中藥及其制劑的分析方法
一、取樣與樣品保存
二、中藥及其制劑的鑒別
三、中藥及其制劑的雜質(zhì)檢查
四、中藥及其制劑的含量測定
第三節(jié) 中藥指紋圖譜研究技術(shù)
一、中藥指紋圖譜的定義及基本屬性
二、中藥指紋圖譜的類型
三、中藥色譜指紋圖譜研究的技術(shù)關(guān)鍵
四、中藥指紋圖譜研究示例
第十五章 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂
第一節(jié) 概述
一、制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義
二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類
三、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基礎(chǔ)
四、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂與起草說明的原則
第二節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
一、名稱
二、性狀
三、鑒別
四、檢查
五、含量測定
六、貯藏
第三節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其起草說明示例
一、馬來酸替加色羅的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)及其起草說明
二、馬來酸替加色羅片劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)及其起草說明
第十六章 藥品質(zhì)量控制中現(xiàn)代分析方法的進展
第一節(jié) 藥物現(xiàn)代色譜法及其應(yīng)用
一、毛細管氣相色譜分析法
二、手性藥物的液相色譜分析法
三、毛細管電泳分析法
第二節(jié) 藥物現(xiàn)代光譜法及其應(yīng)用
一、近紅外分光光度法
二、質(zhì)譜法
三、核磁共振波譜分析法
第三節(jié) 色譜聯(lián)用技術(shù)及其應(yīng)用
一、氣相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)
二、液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)
三、液相色譜一核磁共振聯(lián)用技術(shù)
參考文獻
附錄1 原子量表
附錄2 常用化合物相對分子質(zhì)量表
附錄3 中華人民共和國法定計量單位
附錄4 國際制(SI)單位與cgs單位換算及常用物理化學(xué)常數(shù)
索引