國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試習(xí)題集：藥事管理與法規(guī)

第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí)
　第一章 國(guó)家藥物政策與相關(guān)制度
　　第一節(jié) 國(guó)家藥物政策與基本藥物
　　第二節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生改革與發(fā)展的相關(guān)政策
　　第三節(jié) 城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
　　第四節(jié) 農(nóng)村藥品市場(chǎng)管理
　第二章 藥事管理體
　　第一節(jié) 藥事組織
　　第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理組織
　　第三節(jié) 藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門(mén)
　第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)
　　第一節(jié) 藥品質(zhì)量特性
　　第二節(jié) 藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
　第四章 行政法的相關(guān)內(nèi)容
　　第一節(jié) 法的基本知識(shí)
　　第二節(jié) 行政許可
　　第三節(jié) 行政處罰
　　第四節(jié) 行政復(fù)議與行政訴訟
　第五章 中藥管理
　　第一節(jié) 中藥的概念及其作用
　　第二節(jié) 中藥管理有關(guān)規(guī)定
　　第三節(jié) 野生藥材資源保護(hù)管理
　　第四節(jié) 中藥品種保護(hù)
　　第五節(jié) 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
第二部分 藥事管理法規(guī)
　中華人民共和國(guó)藥品管理法
　中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
　中華人民共和國(guó)刑法(節(jié)選)
　最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法牢若干問(wèn)題的解釋
　麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例
　關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知
　麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定
　醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
　易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例
　疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例
　執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
　處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)
　非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)
　處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
　處方管理辦法
　藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法
　藥品注冊(cè)管理辦法
　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄
　藥品召回管理辦法
　藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法
　藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
　藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則
　藥品流通監(jiān)督管理辦法
　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定
　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定
　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)
　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)
　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)
　藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定
　關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知
　關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求及撰寫(xiě)指導(dǎo)原則的通知
　城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法
　城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法
　中華人民共和國(guó)廣告法
　藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)
　藥品廣告審查辦法
　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
　中華人民共和國(guó)價(jià)格法
　中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法
　中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法
　關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定
第三部分 藥學(xué)職業(yè)道德
　第一章 藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則和規(guī)范
　　第一節(jié) 職業(yè)道德和藥學(xué)職業(yè)道德
　　第二節(jié) 藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則、規(guī)范與范疇
　第二章 藥學(xué)領(lǐng)域的道德要求
　第三章 中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則及適用指導(dǎo)
附錄模擬試題
　模擬試題(一)
　模擬試題(二)
　模擬試題(三)