藥事管理與法規(guī)習(xí)題集

第一部分 藥事管理相關(guān)知識
第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
第一節(jié) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見
第二節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件
第二章 藥事管理體制
第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
第二節(jié) 藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)
第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗
第一節(jié) 藥品和藥品質(zhì)量
第二節(jié) 藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗
第三節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)
第四節(jié) 國家藥品編碼
第四章 行政法的相關(guān)知識
第一節(jié) 法的基本知識
第二節(jié) 行政許可
第三節(jié) 行政處罰
第四節(jié) 行政復(fù)議與行政訴訟
第五章 中藥管理
第一節(jié) 中藥的概念及其作用
第二節(jié) 中藥管理有關(guān)規(guī)定
第三節(jié) 野生藥材資源保護管理條例
第四節(jié) 中藥品種保護
第五節(jié) 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
第六章 藥學(xué)職業(yè)道德
第一節(jié) 藥學(xué)職業(yè)道德的特點與作用
第二節(jié) 藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則及規(guī)范
第三節(jié) 藥學(xué)領(lǐng)域的職業(yè)道德要求
第四節(jié) 中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則
第二部分 藥事管理法規(guī)
中華人民共和國藥品管理法
中華人民共和國藥品管理法實施條例
中華人民共和國刑法（節(jié)選）
最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、
銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋
麻醉藥品和精神藥品管理條例
關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知
麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定
醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
疫苗流通和預(yù)防接種管理條例
執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見
國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）
處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）
處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
處方管理辦法
藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法
藥品注冊管理辦法
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄
藥品召回管理辦法
藥品經(jīng)營許可證管理辦法
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則
藥品流通監(jiān)督管理辦法
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定
醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）
醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）
醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）
藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定
關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則的通知
關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知
城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法
城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法
中華人民共和國廣告法
藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)
藥品廣告審查辦法
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
中華人民共和國消費者權(quán)益保護法
中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法
關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定
附錄模擬試題
模擬試題（一）
模擬試題（二）
模擬試題（三）