藥事管理與法規(guī)

第一部分 藥事管理相關(guān)知識
第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
第一節(jié) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見
第二節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件
第二章 藥事管理體制
第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
第二節(jié) 藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)
第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗
第一節(jié) 藥品的質(zhì)量特性
第二節(jié) 藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗
第三節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)
第四節(jié) 國家藥品編碼
第四章 行政法的相關(guān)內(nèi)容
第一節(jié) 法的基本知識
第二節(jié) 行政許可
第三節(jié) 行政處罰
第四節(jié) 行政復(fù)議與行政訴訟
第五章 中藥管理
第一節(jié) 中藥管理有關(guān)規(guī)定
第二節(jié) 野生藥材資源保護管理
第三節(jié) 中藥品種保護
第四節(jié) 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
第六章 藥學(xué)執(zhí)業(yè)道德
第二部分 藥事管理法規(guī)
第一章 《藥品管理法》
第一節(jié) 總則
第二節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
第三節(jié) 藥品經(jīng)營企業(yè)管理
第四節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理
第五節(jié) 藥品管理
第六節(jié) 藥品包裝的管理
第七節(jié) 藥品價格和廣告的管理
第八節(jié) 藥品監(jiān)督
第九節(jié) 法律責(zé)任
第二章 《藥品管理法實施條例》
第一節(jié) 總則
第二節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
第三節(jié) 藥品經(jīng)營企業(yè)管理
第四節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理
第五節(jié) 藥品管理
第六節(jié) 藥品包裝的管理
第七節(jié) 藥品價格和廣告的管理
第八節(jié) 藥品監(jiān)督
第九節(jié) 法律責(zé)任
第三章 《刑法》(節(jié)選)
第四章 最高法檢解釋
第五章 《麻醉藥品、精神藥品管理條例》
第一節(jié) 總則
第二節(jié) 種植、實驗研究和生產(chǎn)
第三節(jié) 經(jīng)營
第四節(jié) 使用
第五節(jié) 儲存
第六節(jié) 運輸
第七節(jié) 審批程序及監(jiān)督管理
第八節(jié) 法律責(zé)任
第九節(jié) 附則
第六章 《公布麻、精2007版目錄通知》
第七章 《麻精-購用印鑒卡管理規(guī)定》
第八章 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》
第九章 《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》
第十章 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》
第十一章 《關(guān)于制定國家基本藥物制度的實施意見》
第十二章 《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》
第十三章 《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》
第十四章 《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》
第十五章 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
第十六章 《處方管理辦法》
第一節(jié) 總則
第二節(jié) 處方管理的一般規(guī)定
第三節(jié) 處方權(quán)的獲得
第四節(jié) 處方的開具
第五節(jié) 處方的調(diào)劑
第六節(jié) 監(jiān)督管理
第七節(jié) 法律責(zé)任
第十七章 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》
第一節(jié) 總則
第二節(jié) 報告
第三節(jié) 評價與控制
第四節(jié) 處罰
第五節(jié) 附則
第十八章 《藥品注冊管理辦法》
第十九章 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》
第一節(jié) 總則
第二節(jié) 機構(gòu)與人員
第三節(jié) 廠房與設(shè)施
第四節(jié) 物料
第五節(jié) 衛(wèi)生
第六節(jié) 文件
第七節(jié) 生產(chǎn)管理
第八節(jié) 質(zhì)量管理
第九節(jié) 產(chǎn)品銷售與收回
第二十章 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)附錄》
第二十一章 《藥品召回管理辦法》
第二十二章 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》
第二十三章 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》
第一節(jié) 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第二節(jié) 藥品零售的質(zhì)量管理
第二十四章 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》
第一節(jié) 藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理
第二節(jié) 藥品零售的質(zhì)量管理
第二十五章 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
第一節(jié) 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理
第二節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存藥品的監(jiān)督管理
第二十六章 《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》
第二十七章 《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》
第二十八章 《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》
第二十九章 《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》
第三十章 《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》
第三十一章 《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
第一節(jié) 總則
第二節(jié) 藥品說明書
第三節(jié) 藥品的標(biāo)簽
第四節(jié) 藥品名稱和注冊商標(biāo)的使用
第五節(jié) 其他規(guī)定
第三十二章 《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》
第三十三章 《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》
第三十四章 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》
第三十五章 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》
第三十六章 《中華人民共和國廣告法》
第三十七章 《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》
第三十八章 《藥品廣告審查辦法》
第一節(jié) 藥品廣告的申請
第二節(jié) 藥品廣告申請的受理與審查
第三節(jié) 藥品廣告批準(zhǔn)文號
第四節(jié) 藥品廣告審查、監(jiān)督管理部門的職責(zé)
第五節(jié) 違法藥品廣告監(jiān)管措施與法律責(zé)任
第三十九章 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》
第四十章 《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》
第四十一章 《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》
第四十二章 《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》
附錄Ⅰ 各種證、號的總結(jié)
附錄Ⅱ 處方藥和非處方藥總結(jié)
附錄Ⅲ 《藥事管理與法規(guī)》基礎(chǔ)名詞