現代心血管藥物臨床研究·第三卷（2006-2010）

　　衛(wèi)生部心血管藥物臨床研究重點實驗室成立于2001年12月，其前身為阜外心血管病醫(yī)院承擔藥物臨床研究的“臨床藥理研究室”。1985年研究室開始進行1期臨床試驗，包括人體耐受性研究及藥代動力學研究。至今，重點實驗室牽頭承擔百余項心血管藥物Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗，已有數十種藥物通過實驗并被SFDA批準上市。2008年重點實驗室在現任主任李一石教授的領導下，通過了中國合格評定國家認可委IS017025實驗室認可和國家認可委的計量認證，建立和完善了三個子實驗室：人體藥物代謝實驗室、藥物基因／蛋白質組學實驗室和臨床檢驗檢測實驗室。 多年來，重點實驗室始終站在我國心血管藥物臨床研究的前列，先后承擔國家“九五”、“十五”、863計劃、“十一五”重大專項，支撐計劃及國際合作課題，參與多項國家頒布的法規(guī)和指導原則的制定。作為實施GCP規(guī)范的樣板，為國家心血管藥物Ⅰ一Ⅳ期臨床研究做出突出貢獻，為指導臨床合理用藥提供了規(guī)范可靠的藥代、藥效、療效、安全性數據，并不斷提高在國際上的競爭力和影響力。 目前重點實驗室已擁有一支包括臨床和藥物實驗，專業(yè)構成合理，梯隊層次完備，可進行Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗的人員隊伍。利用各專業(yè)人員技術互補的優(yōu)勢，研究團隊具有專業(yè)的臨床研究、實驗室技術、科研管理能力。本重點實驗室已培養(yǎng)碩士，和博士數十名，發(fā)表臨床藥理專業(yè)文章293篇，其中SCI文章17篇。 2011年是重點實驗室成立十周年，為了記錄重點實驗室在藥物臨床研究方面的成績，方便相關醫(yī)學專業(yè)人員的查閱、學習和研究，特將本重點實驗室的主要論．文，以年代順序排列，分三冊呈現給大家，第一分冊為“臨床藥理研究室”期間（1983～2000年）發(fā)表的論文，第二和第三分冊為“衛(wèi)生部心血管藥物臨床研究重點實驗室”成立以來（2001～2005年、2006～2010年）發(fā)表的論文。為了尊重原作，反映真實，此次結集出版之際，我們僅改正了個別錯字，其全部內容包括目前已不推薦使用的名詞術語均未強行修改統(tǒng)一。本書是一本專業(yè)性很強的醫(yī)學著作，既能讓廣大讀者了解阜外醫(yī)院衛(wèi)生部心血管藥物臨床研究重點實驗室的工作內容，又可為藥物臨床評價工作提供參考借鑒。

　　李一石，女 ，1951年出生 碩士 主任醫(yī)師 博士研究生導師 衛(wèi)生部心血管藥臨床研究重點實驗室主任、中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院臨床藥理中心主任、國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管委員會委員、國家藥品審評委員會委員、中華藥理學會理事、中華臨床藥理學會委員、中華毒理學會委員、《中華老年性腦血管病雜志》《中國循環(huán)雜志》編委等。主要事跡1974年大學畢業(yè)；1987年獲協(xié)和醫(yī)科大學阜外醫(yī)院心內科電生理專業(yè)碩士學位。1988年赴美國貝勒醫(yī)學院圣路克教會醫(yī)院心內科暨得克薩斯心臟病研究所、衛(wèi)理公會醫(yī)院心內科?？蒲行?。1991年回國在阜外醫(yī)院工作至今。歷任阜外醫(yī)院心內科總住院醫(yī)師、主治醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師；從事心內科臨床工作二十余年，是享受政府特殊津貼的心內科專家。1998年擔任臨床藥理研究室主任，重點做心血管臨床藥理方面的研究工作。完善了I期、II期臨床研究的病房條件；建立和完善了藥理實驗室；開展了心血管藥物不良反應監(jiān)察。同時在以往的I、II、III期臨床試驗的基礎上，增加了對上市后的心血管藥物進行安全/有效性的再評價（IV期）；在實踐中，已擁有一支藥品臨床研究的專業(yè)化隊伍，具有專業(yè)工作經驗的臨床、藥理、藥物分析和醫(yī)學統(tǒng)計等專業(yè)人員，已形成較完整的一體化工作系統(tǒng)。并與全體同仁齊心努力，2001年在臨床藥理研究室基礎上，被衛(wèi)生部批準成立第一個“衛(wèi)生部心血管藥臨床研究重點實驗室”任主任。2002年作為課題總負責人，承擔科技部“十五”重大課題（863計劃）“創(chuàng)新藥和中藥現代化——藥品臨床試驗關鍵技術及平臺的研究”；獲總研究經費3000萬元。教學科研與獲獎作為國家新藥（心血管藥）臨床研究試驗中心暨國家藥品臨床試驗基地主要負責人，完成國家科技部籌建“國家新藥（心血管藥物）臨床試驗研究中心”的工作，該項目獲為國家“九五”科技攻關（1035工程）項目獎。另外作為主要研究者獲2000年北京市科學技術進步三等獎一次。培養(yǎng)博士生1名，碩士生8名。國內外發(fā)表專業(yè)文章四十余篇。