YY0505-2012《醫(yī)用電氣設備第1-2部分·安全通用要求并列標準·電磁兼容要求和試驗》標準解讀

第一章 概述
第一節(jié) 電磁兼容性的定義
第二節(jié) 醫(yī)療器械電磁兼容的重要意義
一、電磁干擾對醫(yī)療器械的危害
二、我國醫(yī)療器械實施EMC標準的意義
第三節(jié) 醫(yī)療器械的電磁兼容標準化
一、國內(nèi)外發(fā)展狀況
二、醫(yī)療器械電磁兼容標準的制修訂情況
第二章 YY 0505標準規(guī)定的要求和試驗
第一節(jié) YY 0505行業(yè)標準的適用范圍及目的
一、范圍
二、目的
第二節(jié) 術(shù)語和定義
第三節(jié) 通用要求
一、電磁兼容性
二、基本性能
三、醫(yī)用電氣設備
四、非醫(yī)用電氣設備
五、通用試驗狀態(tài)
第四節(jié) 識別、標記和文件要求
一、設備或設備部件的外部標記
二、使用說明書
三、技術(shù)說明書
第五節(jié) 試驗要求
一、概述
二、發(fā)射試驗
三、抗擾度試驗
第三章 試驗場地與測試設備
第一節(jié) 試驗場地
一、開闊試驗場
二、電波暗室
三、屏蔽室
四、橫電磁波室
五、混響室（Reverberation Chamber）
第二節(jié) 測試設備
一、EMI測試設備
二、EMS測試設備
第四章 醫(yī)用電氣產(chǎn)品的電磁兼容設計原理和整改技術(shù)
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 電磁兼容設計原理
第三節(jié) 抑制電磁騷擾的方法
一、接地
二、濾波
三、屏蔽
四、其他抑制電磁騷擾的技術(shù)方法
第四節(jié) 提高產(chǎn)品抗擾度的主要措施和方法
一、瞬變干擾吸收器件
二、隔離變壓器
三、不間斷電源
第五節(jié) 電磁兼容設計常見錯誤
一、接地不良導致接地阻抗過高
二、電源濾波器安裝問題
三、電源濾波器的濾波電容設計問題
四、設備內(nèi)部線路布置不當
第六節(jié) 電磁兼容設計和整改案例
一、元件選用
二、整改案例
三、EMC與電氣安全的主要關(guān)系
附錄A CB/T18268標準介紹
附錄B 醫(yī)用電氣設備電磁兼容測量不確定度評定方法
附錄C 電磁兼容測量單位與換算關(guān)系
附錄D 樣品及送檢材料要求
附錄E 關(guān)于醫(yī)療器械的EMC特殊要求
附錄F 醫(yī)療電子設備EMC簡易測試配置和方法
附錄G 英文縮寫解釋
附錄H YY 0505-2012標準解讀術(shù)語與定義
附錄I CNAS-CL16《檢測和校準實驗室能力認可準則在電磁兼容檢測領(lǐng)域的應用說明》介紹
參考文獻