中醫(yī)藥進入國際市場的政策法規(guī)壁壘與對策

第一章  世界各國中醫(yī)藥管理政策法規(guī)   第一節(jié)  亞洲篇     一、日本     二、韓國     三、新加坡     四、馬來西亞     五、泰國     六、菲律賓     七、印度尼西亞     八、越南     九、以色列     十、伊朗     十一、阿拉伯聯(lián)合酋長國     十二、印度     十三、緬甸     十四、尼泊爾     十五、斯里蘭卡     十六、中國香港地區(qū)     十七、中國臺灣地區(qū)   第二節(jié)  歐洲篇     一、歐盟     二、德國     三、英國     四、法國     五、意大利     六、荷蘭     七、比利時     八、盧森堡     九、俄羅斯     十、波蘭     十一、西班牙     十二、葡萄牙     十三、希臘     十四、羅馬尼亞     十五、捷克     十六、匈牙利     十七、烏克蘭     十八、格魯吉亞     十九、奧地利     二十、瑞士     二十一、丹麥     二十二、芬蘭     二十三、瑞典     二十四、挪威     二十五、冰島   第三節(jié)  美洲篇     一、美國     二、加拿大     三、巴拿馬     四、巴哈馬群島     五、哥倫比亞     六、墨西哥     七、古巴     八、阿根廷     九、巴西     十、秘魯     十一、智利     十二、委內(nèi)瑞拉     十三、厄瓜多爾   第四節(jié)  大洋洲篇     一、澳大利亞     二、新西蘭     三、巴布亞新幾內(nèi)亞     四、基里巴斯     五、湯加   第五節(jié)  非洲篇     一、南非     二、坦桑尼亞     三、埃及     四、加納     五、尼日利亞     六、津巴布韋     七、納米比亞     八、毛里求斯     九、加蓬     十、埃塞俄比亞 第二章  世界主要國家中醫(yī)藥管理政策法規(guī)比較   一、亞洲主要國家中醫(yī)藥管理政策法規(guī)總結(jié)     （一）亞洲主要國家中醫(yī)藥管理情況綜述     （二）亞洲各國中醫(yī)藥管理情況比較分析   二、歐洲主要國家中醫(yī)藥管理政策法規(guī)總結(jié)     （一）歐洲主要國家中醫(yī)藥管理情況綜述     （二）歐洲主要國家對草藥的定義     （三）中藥在歐洲主要國家注冊管理情況總結(jié)     （四）歐洲主要國家對草藥的技術(shù)質(zhì)量要求     （五）歐洲主要國家對生產(chǎn)商、批發(fā)商以及進口商的要求     （六）歐洲主要國家對植物藥產(chǎn)品包裝、標簽和廣告方面的特殊規(guī)定     （七）歐洲草藥注冊管理特點總結(jié)   三、美洲主要國家中醫(yī)藥管理政策法規(guī)總結(jié)     （一）美洲主要國家中醫(yī)藥管理情況綜述     （二）美、加對中藥的注冊、審批管理情況總結(jié)     （三）美、加對飲食補充劑／天然健康制品的GMP管理     （四）美、加對飲食補充劑／天然健康產(chǎn)品的標簽、廣告管理     （五）美、加對中醫(yī)藥管理的特點總結(jié)   四、大洋洲主要國家中醫(yī)藥管理政策法規(guī)總結(jié)   五、非洲主要國家中醫(yī)藥管理政策法規(guī)總結(jié)   六、世界衛(wèi)生組織有關(guān)草藥的管理規(guī)定   七、中藥在世界各國的名稱及定義   八、中醫(yī)藥在國際市場中面臨的認知機遇和政策機遇     （一）認知機遇     （二）政策機遇 第三章  中醫(yī)藥進人國際市場面臨的政策法規(guī)壁壘   一、按照西藥標準評審傳統(tǒng)醫(yī)藥上市資料導致的政策法規(guī)壁壘   二、不同注冊申報要求導致的壁壘   三、強制性規(guī)定導致的壁壘   四、多種類型的認證制度壁壘   五、技術(shù)標準壁壘   六、包裝和標簽規(guī)則方面的壁壘   七、綠色貿(mào)易和環(huán)境保護壁壘   八、質(zhì)量標準缺乏國際統(tǒng)一標準   九、中醫(yī)藥在西方國家遭遇文化壁壘   十、中醫(yī)從業(yè)者缺乏合法地位 第四章  中醫(yī)藥跨越國際市場政策法規(guī)壁壘的對策   一、充分利用各國中（草）藥、植物藥簡化注冊程序的規(guī)定   二、選擇合理的申報途徑     （一）選擇合適的身份進入各國市場     （二）利用互認程序，選擇有利的國家申報注冊   三、建立針對中藥技術(shù)性貿(mào)易壁壘的反技術(shù)性貿(mào)易壁壘服務(wù)體系   四、針對目標市場推出符合當?shù)叵M習慣的中醫(yī)藥產(chǎn)品   五、建立與國際接軌的質(zhì)量、技術(shù)標準   六、通過技術(shù)創(chuàng)新提高中藥質(zhì)量和生產(chǎn)水平     （一）加快與國際接軌步伐，提升整個中藥出口行業(yè)的技術(shù)水準     （二）加大新技術(shù)在植物藥開發(fā)中的應(yīng)用     （三）通過技術(shù)改造獲得符合出口國標準的GMP認證   七、加強與各國政府間的溝通合作，推動中醫(yī)藥在國外的立法進程   八、加強企業(yè)間的跨國合作   九、使用符合各國要求的標簽和包裝   十、積極與國內(nèi)外研究機構(gòu)合作   十一、注重科研成果的國際發(fā)表   十二、加強中醫(yī)藥文化的對外傳播，促進中醫(yī)藥的國際交流與合作 附錄一  中醫(yī)藥進人國際市場的通關(guān)務(wù)實指南   一、日本口岸通關(guān)務(wù)實指南   二、韓國口岸通關(guān)務(wù)實指南   三、新加坡口岸通關(guān)務(wù)實指南   四、馬來西亞口岸通關(guān)務(wù)實指南   五、泰國口岸通關(guān)務(wù)實指南   六、菲律賓口岸通關(guān)務(wù)實指南   七、印度尼西亞口岸通關(guān)務(wù)實指南   八、越南口岸通關(guān)務(wù)實指南   九、印度口岸通關(guān)務(wù)實指南   十、阿聯(lián)酋口岸通關(guān)務(wù)實指南   十一、德國口岸通關(guān)務(wù)實指南   十二、法國口岸通關(guān)務(wù)實指南   十三、奧地利口岸通關(guān)務(wù)實指南   十四、俄羅斯口岸通關(guān)務(wù)實指南   十五、意大利口岸通關(guān)務(wù)實指南   十六、芬蘭口岸通關(guān)務(wù)實指南   十七、荷蘭口岸通關(guān)務(wù)實指南   十八、美國口岸通關(guān)務(wù)實指南   十九、加拿大口岸通關(guān)務(wù)實指南   二十、巴拿馬、玻利維亞口岸通關(guān)務(wù)實指南   二十一、墨西哥口岸通關(guān)務(wù)實指南   二十二、巴西口岸通關(guān)務(wù)實指南   二十三、澳大利亞口岸通關(guān)務(wù)實指南   二十四、新西蘭口岸通關(guān)務(wù)實指南 附錄二  澳大利亞維多利亞州《中醫(yī)注冊法》   第一部分  基本內(nèi)容   第二部分  注冊   第三部分  調(diào)查執(zhí)業(yè)醫(yī)師的從業(yè)行為   第四部分  維多利亞民事和行政法庭的復(fù)審   第五部分  違法行為   第六部分  行政機構(gòu)   第七部分  報告與財政撥款   第八部分  執(zhí)行和補充權(quán)力   第九部分  規(guī)章   第十部分  修訂與變更