臨床藥代動(dòng)力學(xué)理論與實(shí)踐：創(chuàng)傷治療藥物

上篇  基 礎(chǔ) 理 論
第1章  緒論
    一、臨床藥代動(dòng)力學(xué)的概念
    二、創(chuàng)傷藥物的臨床藥代動(dòng)力學(xué)
    三、中國(guó)多民族人群創(chuàng)傷藥物的藥代動(dòng)力學(xué)研究的目的和意義
    四、創(chuàng)傷藥物的臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究的內(nèi)容
第2章  隔室模型與非隔室模型
  第一節(jié)  概述
    一、隔室模型
    二、非隔室模型
  第二節(jié)  一室模型
    一、靜脈注射給藥
    二、靜脈滴注給藥
    三、血管外途徑給藥
    四、多劑量給藥
  第三節(jié)  多室模型
    一、靜脈注射給藥
    二、靜脈滴注給藥
    三、血管外給藥
    四、隔室模型的判別
  第四節(jié)  非隔室模型
    一、統(tǒng)計(jì)矩的基本概念
    二、藥代動(dòng)力學(xué)中矩量的計(jì)算
    三、用矩量估算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)
第3章  線性與非線性藥代動(dòng)力學(xué)
  第一節(jié)  線性與非線性藥代動(dòng)力學(xué)概念
    一、線性藥代動(dòng)力學(xué)
    二、非線性藥代動(dòng)力學(xué)
  第二節(jié)  非線性藥代動(dòng)力學(xué)的特征與識(shí)別
    一、非線性藥代動(dòng)力學(xué)特征
    二、非線性藥代動(dòng)力學(xué)的判別
    三、臨床上常見的非線性藥代動(dòng)力學(xué)藥物及原因舉例
  第三節(jié)  Michaelis-Menten型非線性藥代動(dòng)力學(xué)
    一、Michaelis-Menten型非線性藥代動(dòng)力學(xué)方程
    二、具M(jìn)ichaelis-Menten過程的藥代動(dòng)力學(xué)特征
    三、非線性藥代動(dòng)力學(xué)血藥濃度與時(shí)間關(guān)系
    四、米氏方程參數(shù)Km與Vm值的體內(nèi)測(cè)定
    五、非線性藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的估算
第4章  藥代動(dòng)力學(xué)與藥效學(xué)結(jié)合模型
  第一節(jié)  藥物效應(yīng)與藥物濃度的關(guān)系
  第二節(jié)  藥效指標(biāo)的選擇
    一、藥效指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)
    二、CNS藥物藥效指標(biāo)的選擇
    三、心血管系統(tǒng)藥物的藥效指標(biāo)
  第三節(jié)  藥效學(xué)模型
    一、血藥濃度與藥效的關(guān)系
    二、常見的藥效學(xué)模型
  第四節(jié)  藥代動(dòng)力學(xué)-藥效學(xué)結(jié)合模型
    一、PK-PD模型的分類
    二、PK-PD模型的應(yīng)用擴(kuò)展
  第五節(jié)  群體PK-PD模型
    一、PK-PD模型與PPK-PPD模型的區(qū)別
    二、PPK-PPD參數(shù)估算法
  第六節(jié)  PK-PD模型與臨床合理用藥
    一、優(yōu)化藥物給藥方案
    二、新藥預(yù)測(cè)療效及可能的不良反應(yīng)
    三、探討藥物作用機(jī)制
    四、臨床PK-PD結(jié)合模型研究中相關(guān)問題
  第七節(jié)  實(shí)例
    一、藥代動(dòng)力學(xué)模型
    二、藥代動(dòng)力學(xué)-藥效動(dòng)力學(xué)模型
    三、擬合結(jié)果
第5章  群體藥代動(dòng)力學(xué)
  第一節(jié)  群體藥代動(dòng)力學(xué)的基本概念
    一、群體藥代動(dòng)力學(xué)的原理
    二、經(jīng)典藥代動(dòng)力學(xué)與群體藥代動(dòng)力學(xué)的比較
  第二節(jié)  群體藥代動(dòng)力學(xué)的一般研究方法
    一、檢視數(shù)據(jù)
    二、基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)模型的建立
    三、群體模型的建立
    四、模型的評(píng)估驗(yàn)證
  第三節(jié)  群體藥代動(dòng)力學(xué)的應(yīng)用與實(shí)例
    一、新藥研究中的模型化評(píng)價(jià)與預(yù)測(cè)
    二、個(gè)體化用藥與臨床治療藥物監(jiān)測(cè)
    三、新藥研究中的生物等效性評(píng)價(jià)
第6章  臨床藥代動(dòng)力學(xué)常用軟件
  第一節(jié)  常用臨床藥代動(dòng)力學(xué)軟件
    一、WinNonlin
    二、DAS
    三、Kinetica
    四、NONMEM
    五、3P87/3P97
    六、其他藥代動(dòng)力學(xué)軟件
  第二節(jié)  3P87/3P97藥代動(dòng)力學(xué)軟件具體使用方法
    一、啟動(dòng)程序
    二、輸入數(shù)據(jù)
    三、藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的計(jì)算
    四、選擇最佳隔室模型
    五、計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)
    六、輸出計(jì)算結(jié)果
  第三節(jié)  WinNonlin藥代動(dòng)力學(xué)軟件具體使用方法
    一、創(chuàng)建項(xiàng)目
    二、創(chuàng)建數(shù)據(jù)表
    三、藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)計(jì)算
    四、生物等效性分析
    五、濃度-時(shí)間曲線圖制作
  第四節(jié)  DAS藥代動(dòng)力學(xué)軟件具體使用方法
    一、智能化分析
    二、成批數(shù)據(jù)分析
    三、PK-PD數(shù)據(jù)分析
第7章  基因多態(tài)性對(duì)臨床藥代動(dòng)力學(xué)的影響
  第一節(jié)  遺傳藥理學(xué)與藥物基因組學(xué)概述
  第二節(jié)  藥物代謝酶基因多態(tài)性對(duì)臨床藥代動(dòng)力學(xué)的影響
    一、藥物代謝酶
    二、藥物代謝轉(zhuǎn)移酶基因多態(tài)性
  第三節(jié)  血漿結(jié)合蛋白基因多態(tài)性對(duì)臨床藥代動(dòng)力學(xué)的影響
    一、血漿蛋白質(zhì)的分類及其功能
    二、血漿蛋白結(jié)合與藥代動(dòng)力學(xué)的關(guān)系
第8章  基于臨床藥代動(dòng)力學(xué)的給藥方案設(shè)計(jì)
  第一節(jié)  藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與給藥方案設(shè)計(jì)
    一、以血藥濃度與藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)設(shè)計(jì)給藥方案
    二、非線性藥代動(dòng)力學(xué)藥物的給藥方案
  第二節(jié)  疾病與臨床給藥方案設(shè)計(jì)
    一、疾病對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)的影響
    二、腎功能減退的給藥方案設(shè)計(jì)
    三、肝病與臨床給藥方案設(shè)計(jì)
    四、心臟疾病給藥方案設(shè)計(jì)
  第三節(jié)  群體藥代動(dòng)力學(xué)與給藥方案設(shè)計(jì)
    一、群體藥代動(dòng)力學(xué)給藥方案設(shè)計(jì)
    二、舉例
  第四節(jié)  基因組學(xué)與臨床給藥方案設(shè)計(jì)
  第五節(jié)  藥動(dòng)-藥效結(jié)合的給藥方案設(shè)計(jì)
    一、抗菌藥物的給藥方案設(shè)計(jì)
    二、麻醉藥的藥代動(dòng)力學(xué)與給藥方案
第9章  藥代動(dòng)力學(xué)的新理論、新方法與新技術(shù)
  第一節(jié)  藥代酶基因多態(tài)性對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)的影響及應(yīng)用
  第二節(jié)  遺傳多態(tài)性與藥代動(dòng)力學(xué)
  第三節(jié)  藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體及其在藥代動(dòng)力學(xué)的應(yīng)用
  第四節(jié)  群體藥代動(dòng)力學(xué)理論
  第五節(jié)  藥代動(dòng)力學(xué)-藥效學(xué)結(jié)合模型
  第六節(jié)  組織細(xì)胞模型在藥代動(dòng)力學(xué)研究中的應(yīng)用
  第七節(jié)  血清藥理學(xué)與藥代動(dòng)力學(xué)
  第八節(jié)  采用藥效動(dòng)力學(xué)指標(biāo)估算藥代動(dòng)力學(xué)
  第九節(jié)  微滲析技術(shù)在藥代動(dòng)力學(xué)研究中的應(yīng)用
  第十節(jié)  超臨界流體色譜技術(shù)在藥代動(dòng)力學(xué)中的應(yīng)用
  第十一節(jié)  氣相色譜-質(zhì)譜、液相色譜-質(zhì)譜、毛細(xì)管電泳-質(zhì)譜串聯(lián)技術(shù)在藥代動(dòng)力學(xué)
研究中的應(yīng)用
  第十二節(jié)  色譜與磁共振技術(shù)在藥代動(dòng)力學(xué)中的應(yīng)用
  第十三節(jié)  穩(wěn)定同位素技術(shù)在藥代動(dòng)力學(xué)中的應(yīng)用
下篇  臨 床 實(shí) 踐
第10章  創(chuàng)傷治療藥物的藥代動(dòng)力學(xué)研究
  第一節(jié)  創(chuàng)傷治療藥物的藥代動(dòng)力學(xué)研究的意義
    一、概述
    二、創(chuàng)傷藥物的藥代動(dòng)力學(xué)研究的必要性
  第二節(jié)  研究方案
    一、研究目標(biāo)
    二、研究?jī)?nèi)容
  第三節(jié)  臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究的倫理要求
  第四節(jié)  臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究的技術(shù)要求
    一、臨床藥代動(dòng)力學(xué)設(shè)計(jì)原則
    二、臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究的基本程序
    三、方法學(xué)確證
    四、受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)
    五、總結(jié)
第11章  創(chuàng)傷藥物血藥濃度測(cè)定方法學(xué)的建立
  第一節(jié)  抗創(chuàng)傷感染藥
    一、頭孢吡肟
    二、替硝唑
    三、氟康唑
  第二節(jié)  抗焦慮藥和抗抑郁藥
    咪達(dá)唑侖
  第三節(jié)  抗疲勞藥、睡眠調(diào)節(jié)藥
    莫達(dá)非尼
  第四節(jié)  中樞興奮藥
    多沙普侖
  第五節(jié)  鎮(zhèn)痛藥
    一、曲馬朵
    二、氟吡汀
    三、可待因
  第六節(jié)  抗?jié)儾∷?br />    奧美拉唑
  第七節(jié)  抗高血壓藥
    氯沙坦
第12章  創(chuàng)傷藥物的中國(guó)多民族健康人體藥代動(dòng)力學(xué)
  第一節(jié)  抗戰(zhàn)傷感染藥
    一、頭孢吡肟
    二、替硝唑
    三、氟康唑
  第二節(jié)  抗焦慮藥和抗抑郁藥
    一、咪達(dá)唑侖
    二、唑吡坦
  第三節(jié)  抗疲勞藥、睡眠調(diào)節(jié)藥
    莫達(dá)非尼
  第四節(jié)  中樞興奮藥
    多沙普侖
  第五節(jié)  鎮(zhèn)痛藥
    一、曲馬朵
    二、氟吡汀
  第六節(jié)  抗?jié)儾∷?br />    奧美拉唑
  第七節(jié)  抗高血壓藥
    氯沙坦
第13章  創(chuàng)傷藥物的群體藥代動(dòng)力學(xué)研究
  第一節(jié)  替硝唑
  第二節(jié)  莫達(dá)非尼
  第三節(jié)  奧美拉唑
  第四節(jié)  唑吡坦
  第五節(jié)  多沙普侖
第14章  基因多態(tài)性與人體藥代動(dòng)力學(xué)
  第一節(jié)  中國(guó)多民族基因多態(tài)性研究
  第二節(jié)  藥代酶基因多態(tài)性對(duì)臨床藥代動(dòng)力學(xué)的影響
第15章  建立與戰(zhàn)、創(chuàng)傷相關(guān)藥物的中國(guó)人群藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)庫
    一、課題簡(jiǎn)介
    二、研究概況
    三、研究結(jié)果與結(jié)論
    四、總結(jié)（體會(huì)）與創(chuàng)新點(diǎn)
    五、存在的問題及建議
附錄A  建立與戰(zhàn)傷相關(guān)藥物的中國(guó)人群藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)庫（課題編號(hào)：06G023）
附錄B  臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究中可能遇見的特殊現(xiàn)象與處理
附錄C  臨床藥代動(dòng)力學(xué)常用的統(tǒng)計(jì)軟件和EXCEL繪圖軟件