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獸用生物制品GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)指南

獸用生物制品GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)指南

定 價(jià):¥90.00

作 者: 中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所,農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員會(huì)辦公室
出版社: 中國(guó)農(nóng)業(yè)出版社
叢編項(xiàng): 農(nóng)業(yè)部獸藥GMP檢查員培訓(xùn)教材
標(biāo) 簽: 暫缺

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ISBN: 9787109214736 出版時(shí)間: 2016-04-01 包裝:
開(kāi)本: 16開(kāi) 頁(yè)數(shù): 232 字?jǐn)?shù):  

內(nèi)容簡(jiǎn)介

  《獸用生物制品GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)指南》共分為兩部分,第一部分為《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)指南》正文,包含機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與收回、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告和自檢等12章內(nèi)容,共有224項(xiàng)評(píng)定條款;第二部分為現(xiàn)行有效的獸藥GMP法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)共16個(gè)。

作者簡(jiǎn)介

暫缺《獸用生物制品GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)指南》作者簡(jiǎn)介

圖書(shū)目錄

前言
第一部分 獸用生物制品GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)指南
第一章 機(jī)構(gòu)與人員
第二章 廠房與設(shè)施
第三章 設(shè)備
第四章 物料
第五章 衛(wèi)生
第六章 驗(yàn)證
第七章 文件
第八章 生產(chǎn)管理
第九章 質(zhì)量管理
第十章 產(chǎn)品銷售與收回
第十一章 投訴與不良反應(yīng)報(bào)告
第十二章 自檢
第二部分 獸用生物制品GMP法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
獸藥管理?xiàng)l例(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第404號(hào))
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令第11號(hào))
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法(中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第1427號(hào))
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法(中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2262號(hào))
獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(生物制品)
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸藥(}-MIF,檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充要求》的通知(農(nóng)辦醫(yī)[2013]26號(hào))
獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2334號(hào))
獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第2334號(hào))
獸藥(GMP檢查驗(yàn)收人員現(xiàn)場(chǎng)考核形式及內(nèi)容(獸用生物制品類)
獸藥GMP檢查驗(yàn)收工作紀(jì)律
停止受理獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑生產(chǎn)線和轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式的獸用細(xì)胞苗生產(chǎn)線(中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第1708號(hào))
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《農(nóng)業(yè)部獸藥GMP飛行檢查程序》的通知(農(nóng)辦醫(yī)[2006]59號(hào))
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于發(fā)布《獸藥GMP檢查員管理辦法》的通知(農(nóng)辦醫(yī)[2007]8號(hào))
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于公布農(nóng)業(yè)部獸藥GMP檢查員名單的通知(農(nóng)辦醫(yī)[2014]62號(hào))
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)下放銜接工作的通知(農(nóng)辦醫(yī)[2015]11號(hào))
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證管理有關(guān)工作的通知(農(nóng)辦醫(yī)[2015]29號(hào))

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