醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理工作指南

定　價(jià)：￥36.00

作　者：	陳宏文，黃鴻新
出版社：	中南大學(xué)出版社
叢編項(xiàng)：
標(biāo)　簽：	醫(yī)療器械及使用醫(yī)學(xué)

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ISBN：	9787548727415	出版時(shí)間：	2017-03-01	包裝：	平裝-膠訂
開(kāi)本：	16開(kāi)	頁(yè)數(shù)：		字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　由陳宏文、黃鴻新和王勝軍共同主編的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理工作指南》一書(shū)根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局 18號(hào)令發(fā)布《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》編寫(xiě)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理辦法》）主要內(nèi)容包括：1.《管理辦法》條款解讀；2.醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全管理指南，主要是使用單位如何根據(jù)基本原則，建立和實(shí)施相應(yīng)的管理制度，如管理和驗(yàn)收、使用、維修、質(zhì)量與安全、報(bào)廢等；3.醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督檢查指南，監(jiān)管部門(mén)如何進(jìn)行監(jiān)督檢查；4.醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量控制，風(fēng)險(xiǎn)管理方法，各類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制的方法。

作者簡(jiǎn)介

暫缺《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理工作指南》作者簡(jiǎn)介

圖書(shū)目錄

第一篇《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》解讀及應(yīng)對(duì)指南第一章《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》條款解讀第一節(jié) 起草背景第二節(jié) 總則第三節(jié) 采購(gòu)、驗(yàn)收與貯存第四節(jié) 使用、維護(hù)與轉(zhuǎn)讓第五節(jié) 監(jiān)督管理第六節(jié) 法律責(zé)任第七節(jié) 附則第二章醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全管理指南第一節(jié) 醫(yī)療器械的購(gòu)置與驗(yàn)收管理第二節(jié) 醫(yī)療器械的使用管理第三節(jié) 醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)維修管理第四節(jié) 醫(yī)療器械的質(zhì)量與安全管理第五節(jié) 醫(yī)療器械不合格品處置與報(bào)廢管理第三章醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督檢查指南第二篇醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理指南第四章運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估建立醫(yī)療器械維護(hù)方案第一節(jié) 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法第二節(jié) 不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)醫(yī)療器械維護(hù)方案的建立第五章電氣安全第六章醫(yī)療器械（設(shè)備）質(zhì)量控制檢查流程第一節(jié) 輸液泵、注射泵第二節(jié) 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀第三節(jié) 呼吸機(jī) 第四節(jié) 除顫器第五節(jié) 麻醉機(jī) 第六節(jié) 心電圖機(jī) 第七節(jié) 血液透析設(shè)備第八節(jié) 嬰兒培養(yǎng)箱第九節(jié) 內(nèi)窺鏡第十節(jié) 高頻電刀第十一節(jié) 高壓蒸汽滅菌器第十二節(jié) 超聲診斷儀第十三節(jié) 數(shù)字化x射線攝影系統(tǒng) 第十四節(jié) 電子計(jì)算機(jī)斷層掃描第十五節(jié) 磁共振成像第十六節(jié) 數(shù)字減影血管造影第十七節(jié) 高壓氧艙第十八節(jié) 醫(yī)用氣體系統(tǒng) 第十九節(jié) 急救治療車(chē)參考文獻(xiàn)