藥品生命周期管理：品牌價(jià)值的最大化利用

第一部分 生命周期管理的商業(yè)環(huán)境
第1章 品牌藥行業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)
1．1 在研的新分子實(shí)體日益枯竭和低下的研發(fā)效率
1．2 藥品研發(fā)成本居高不下
1．3 安全性擔(dān)心
1．4 產(chǎn)品定價(jià)、醫(yī)保和進(jìn)院的更為嚴(yán)峻的環(huán)境
1．5 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈
1．6 仿制藥的出現(xiàn)越來越早
1．7 專利到期后銷售更快速的流失
1．8 品牌藥行業(yè)糟糕的公眾形象
1．8．1 品牌藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展
1．8．2 創(chuàng)新的缺位
1．8．3 營(yíng)銷費(fèi)用和營(yíng)銷策略
1．8．4 藥品安全性問題
1．8．5 阻止仿制藥上市
1．9 多元化發(fā)展
第2章 行業(yè)、技術(shù)和品牌的生命周期
2．1 創(chuàng)新的傳播
2．2 生命周期曲線
2．3 生命周期的階段
2．3．1 開發(fā)期
2．3．2 導(dǎo)人期
2．3．3 成長(zhǎng)期
2．3．4 成熟期
2．3．5 衰退期
第3章 藥品品牌的生命周期
3．1 藥品的生命周期曲線
3．1．1 成長(zhǎng)期較慢的增長(zhǎng)速度
3．1．2 缺乏一個(gè)真正的成熟期
3．1．3 急遽的衰退期
3．2 影響仿制藥替換速度的因素
3．2．1 政府政策
3．2．2 治療領(lǐng)域
3．2．3 品牌的業(yè)務(wù)規(guī)模
3．2．4 銷售渠道
3．2．5 有效成份和其他進(jìn)入壁壘
3．3 藥品品牌的生命周期
第二部分 生命周期管理的法律和行政審批環(huán)境
第4章 仿制藥審批流程
4．1 美國
4．2 歐洲
4．3 日本
第5章 Hatch-Waxman法案以及它對(duì)于生命周期管理的影響
5．1 1984年通過的Hatch-Waxman法案
5．2 2003年通過的《醫(yī)保現(xiàn)代化法案》（Medicare Modernization Act of 2003）
5．3 《美國食品藥品管理局修正法案》（FDA Amendments Act of 2007）
5．4 《QI計(jì)劃補(bǔ)充資助法》（QI Program Supplemental Funding Act of 2008）
5．5 關(guān)于Hatch—Waxman法案的討論
第6章 美國醫(yī)療保健改革2010
第7章 歐洲的法律環(huán)境
第三部分 專利和市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)
第8章 專利和其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)
第9章 非專利市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)
第10章 為解決專利糾紛而達(dá)成的交易
第四部分 研發(fā)階段的生命周期管理策略
第11章 研發(fā)階段生命周期管理的戰(zhàn)略原則
第12章 適應(yīng)證擴(kuò)展及先后次序
第13章 病人亞群和個(gè)體化用藥
第14章 新劑量和新的給藥方案
第15章 新劑型。新給藥途徑和給藥裝置
第16章 固定劑量復(fù)方制劑（FDC）與合并包裝（Co-packaging）
第17章 第二代產(chǎn)品和化學(xué)修飾（Chemical Modification）
第18章 其他產(chǎn)品開發(fā)階段生命周期管理策略
第五部分 商業(yè)運(yùn)作階段的生命周期管理
第19章 商業(yè)運(yùn)作階段生命周期管理的戰(zhàn)略原則
第20章 區(qū)域擴(kuò)張和優(yōu)化
第21章 非處方藥物轉(zhuǎn)換
第22章 提升品牌忠誠度和增值服務(wù)質(zhì)量的項(xiàng)目
第23章 品牌定價(jià)策略
第24章 仿制藥策略
第25章 市場(chǎng)退出策略
第六部分 生物藥品和生物仿制藥
第26章 生物藥品及生命周期管理
第27章 生物仿制藥及其對(duì)生物藥品生命周期管理的影響
第七部分 品牌生命周期管理策略的整合與執(zhí)行
第28章 品牌生命周期管理的戰(zhàn)略目標(biāo)
第29章 生命周期管理的十大成功要素
第30章 保證生命周期管理取得成功的組織結(jié)構(gòu)與系統(tǒng)
第31章 生命周期管理流程：描述、時(shí)機(jī)及參與者
第八部分 生命周期管理和項(xiàng)目組合管理的有機(jī)整合
第32章 項(xiàng)目組合管理的原則
第33章 研發(fā)項(xiàng)目組合中的生命周期管理
第34章 已上市的產(chǎn)品組合管理
結(jié)語
附錄 案例分析