美國藥品監(jiān)管啟示

　　中國藥品監(jiān)管當局自1996年成立至今20年，為規(guī)范我國藥品注冊、研發(fā)、生產(chǎn)并與國際接軌取得了令人矚目的成績。但與此同時，我們的法規(guī)體系、監(jiān)管理念和執(zhí)法能力與發(fā)達國家相比依然落后，距離社會公眾和制藥工業(yè)界的期望仍有較大差距。在此，作者以一個藥品審評人員的角度并結合在美國FDA的一些學習經(jīng)歷，談一下個人的感受和看法。

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