疫苗損害法律問題研究

目錄
引論
第一章疫苗概述
第一節(jié)疫苗的誕生和歷史回顧
一、生命與疾病同行
二、人類對疾病認(rèn)識的深入
三、疫苗的誕生
四、疫苗的不斷發(fā)展
五、疫苗發(fā)展的三個時期和研究技術(shù)三大革命
第二節(jié)疫苗是重要的生物制品
一、生物制品與疫苗
二、疫苗與藥物
三、疫苗的基本成分與特點
四、疫苗接種的方法和途徑
五、疫苗接種行為的特殊性
第三節(jié)疫苗的作用與對人類的貢獻
一、疫苗接種的目的與作用
二、疫苗對人類的貢獻
三、我國目前接種的主要疫苗及其用途
第二章疫苗損害責(zé)任的類型及責(zé)任承擔(dān)
第一節(jié)概述
第二節(jié)免疫接種反應(yīng)類型
第三節(jié)預(yù)防接種法律關(guān)系的類型
一、接種第一類疫苗所形成的行政法律關(guān)系，體現(xiàn)了強制醫(yī)療法律關(guān)系
二、接種第二類疫苗體現(xiàn)了違約責(zé)任與侵權(quán)責(zé)任的競合
第四節(jié)疫苗接種法律關(guān)系主體
一、第一類疫苗接種的法律關(guān)系主體
二、接種二類疫苗的法律關(guān)系主體
第五節(jié)預(yù)防接種損害的責(zé)任分析
一、第一類疫苗預(yù)防接種損害的責(zé)任分析
二、二類疫苗預(yù)防接種損害責(zé)任的歸責(zé)原則及構(gòu)成要件
第三章疫苗接種損傷程度分級研究
第一節(jié)疫苗不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因
一、疫苗的安全性
二、疫苗接種不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因
第二節(jié)疫苗不良反應(yīng)的分級標(biāo)準(zhǔn)
一、指導(dǎo)原則
二、疫苗損害不良反應(yīng)的分類方法
三、疫苗不良反應(yīng)的分級標(biāo)準(zhǔn)
第四章疫苗損害因果關(guān)系分析
第一節(jié)因果關(guān)系概論
一、因果關(guān)系的概念
二、因果關(guān)系的各種學(xué)說
三、生物醫(yī)學(xué)上因果關(guān)系判定的基本要件
第二節(jié)我國疫苗損害因果關(guān)系判定的現(xiàn)狀
第三節(jié)域外對疫苗損害因果關(guān)系的主要理論
一、世界衛(wèi)生組織安全顧問委員會設(shè)定的疫苗有害因果關(guān)系標(biāo)準(zhǔn)
二、美國臨床免疫安全評估網(wǎng)絡(luò)評價標(biāo)準(zhǔn)
三、美國國家科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究所免疫接種不良事件的因果關(guān)系評估
四、日本有關(guān)疫苗因果關(guān)系的認(rèn)定
五、德國、芬蘭、我國臺灣地區(qū)對疫苗傷害因果關(guān)系認(rèn)定的原則
第四節(jié)對我國疫苗接種傷害因果關(guān)系判定的設(shè)想
一、判定疫苗損害因果關(guān)系應(yīng)樹立的理念
二、以“高度蓋然性”作為疫苗傷害因果關(guān)系判定的理論標(biāo)準(zhǔn)
三、在實踐中可以采用多個要件來認(rèn)定疫苗傷害因果關(guān)系
第五章疫苗接種損害的舉證責(zé)任
第一節(jié)舉證責(zé)任分配的基本法理
第二節(jié)接種致害因果關(guān)系的舉證分配現(xiàn)狀與問題
一、接種致害因果關(guān)系的主要類型
二、接種單位的定性不明導(dǎo)致因果關(guān)系的舉證責(zé)任分配不明
三、強制接種、自愿接種與醫(yī)療在性質(zhì)上的異同
第三節(jié)域外接種致害因果關(guān)系舉證責(zé)任規(guī)則
第四節(jié)接種致害應(yīng)區(qū)別適用兩類因果關(guān)系舉證規(guī)則
一、強制接種致害適用有條件的因果關(guān)系舉證倒置
二、自愿接種致害原則上應(yīng)當(dāng)適用因果關(guān)系舉證責(zé)任正置
第六章疫苗損害的鑒定
第一節(jié)我國疫苗傷害鑒定的現(xiàn)狀
一、我國疫苗傷害鑒定制度的現(xiàn)狀概覽
二、預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的區(qū)別與聯(lián)系
三、醫(yī)學(xué)會疫苗接種異常反應(yīng)鑒定的情況
四、2008~2015年疫苗接種損害鑒定情況
第二節(jié)我國疫苗損害鑒定制度存在的不足
一、相關(guān)法律文本在規(guī)定內(nèi)容上所存在的困惑與不解
二、鑒定程序的公正性缺乏
三、現(xiàn)行法律制度尚不夠完善
第三節(jié)其他國家及地區(qū)疫苗損害鑒定的比較與分析
一、美國疫苗損害鑒定的概覽
二、日本疫苗損害鑒定的概覽
三、我國臺灣地區(qū)疫苗損害鑒定的概覽
四、澳、新、丹麥等國疫苗損害鑒定的概覽
五、對其他國家及地區(qū)疫苗損害鑒定的分析
第四節(jié)疫苗傷害鑒定制度的價值取向
一、法理層面：公開、公平、公正
二、在實踐層面：疫苗傷害鑒定意見具有科學(xué)性
第五節(jié)我國疫苗傷害鑒定制度改革的對策與建議
一、簡化現(xiàn)有鑒定格局，構(gòu)建統(tǒng)一、獨立的疫苗傷害鑒定體系
二、優(yōu)化鑒定主體，強化鑒定程序的中立性與公正性
三、疫苗損害鑒定相關(guān)法律法規(guī)的完善
第七章我國疫苗傷害救濟的路徑選擇和制度構(gòu)想
第一節(jié)疫苗損害救濟制度的提出
第二節(jié)目前我國疫苗救濟現(xiàn)有制度及存在的問題
一、疫苗損害救濟相關(guān)法律依據(jù)不足
二、疫苗鑒定程序復(fù)雜，救濟申請程序不統(tǒng)一
三、疫苗損害救濟范圍較小，補償標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一
四、缺乏系統(tǒng)的疫苗損害救濟風(fēng)險制度，疫苗異常反應(yīng)報告和檢測制度不夠完善
第三節(jié)比較法上疫苗傷害救濟制度
一、美國
二、德國
三、我國臺灣地區(qū)
四、英國
第四節(jié)疫苗傷害救濟的路徑選擇
一、國家直接補償為主
二、侵權(quán)責(zé)任為輔
第五節(jié)預(yù)防接種疫苗傷害直接補償制度的構(gòu)想
一、保持疫苗損害救濟法律的統(tǒng)一性
二、擴大補償范圍
三、建立救濟基金
四、完善救濟程序
五、建立科學(xué)的檢測報告制度
相關(guān)制度及規(guī)定
預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法
疫苗流通和預(yù)防接種管理條例
醫(yī)療事故處理條例
中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法
參考文獻
后記