藥品生產技術（高職藥學/配增值）

緒論
一、藥品生產過程及技術構成
二、藥品生產技術的范圍
三、本課程學習內容、學習方法
四、現(xiàn)代制藥工業(yè)的基本特點及發(fā)展方向
第一章 工藝確定及控制技術
第一節(jié) 工作任務及崗位職責要求
一、崗位主要工作任務
二、主要崗位職責
第二節(jié) 配料比及加料次序
一、配料比的確定
二、加料次序的確定
第三節(jié) 合成過程需控制的參數(shù)
一、溫度的影響、選擇與控制方法
二、壓力的影響與控制
三、酸堿度的影響與控制方法
四、反應時間與反應終點的控制
第四節(jié) 溶劑的選擇與使用
一、溶劑的性質與分類
二、溶劑的影響與選擇
三、水和水的選用
四、藥物中殘留溶劑的限制
第五節(jié) 催化劑的使用
一、固體催化劑
二、酸、堿催化劑
三、相轉移催化反應及催化劑
四、酶催化劑
第二章 反應設備及操作技術
第一節(jié) 工作任務及崗位職責要求
一、設備操作崗位工作任務
二、設備操作崗位職責
第二節(jié) 化學反應器基礎
一、反應器的分類
二、反應器操作方式及特點
第三節(jié) 釜式反應器及附屬設備
一、釜式反應器的結構、材質及特點
二、釜式反應器的傳動裝置
三、釜式反應器傳熱裝置
四、換熱介質的選擇
五、釜式反應器安裝要點
第四節(jié) 攪拌器
一、攪拌的目的與分類
二、常用攪拌器
三、提高攪拌效果的措施
四、攪拌裝置的選型
第五節(jié) 其他類型反應器
一、管式反應器
二、氣固相催化反應器
第三章 中試放大技術
第一節(jié) 工作任務及崗位職責要求
一、中試崗位主要工作任務
二、中試崗位職責
第二節(jié) 中試放大的研究內容
一、中試放大的重要性
二、中試放大一般方法
三、中試放大的研究內容
第三節(jié) 物料衡算
一、物料衡算的理論基礎
二、確定物料衡算的計算基準及每年設備操作時間
三、收集有關計算數(shù)據
四、物料衡算的步驟
……
第四章 化學制藥生產實例
第五章 培養(yǎng)基制備技術
第六章 種子制備和菌種保藏
第七章 發(fā)酵生產設備及操作技術
第八章 滅菌技術
第九章 發(fā)酵過程及控制技術
第十章 下游技術概述
第十一章 環(huán)境保護及資源循環(huán)利用
第十二章 生物制藥產生實例
第十三章 藥品生產潔凈技術與驗證技術
能力訓練項目
參考文獻
目標檢測參考答案
藥品生產技術課程標準