涉及人的健康相關(guān)研究國際倫理準(zhǔn)則（2016版）

定　價：￥38.00

作　者：	國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會聯(lián)合世界衛(wèi)生組織編
出版社：	上海交通大學(xué)出版社
叢編項：
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787313210906	出版時間：	2019-04-01	包裝：	平裝
開本：	16開	頁數(shù)：	125	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　《涉及人的健康相關(guān)研究國際倫理準(zhǔn)則（2016版）》由國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會（CIOMS）聯(lián)合世界衛(wèi)生組織（WHO）共同制定，內(nèi)容為涉及人的健康相關(guān)研究的國際倫理準(zhǔn)則。相關(guān)內(nèi)容經(jīng)過多次修訂，分別為1982年版、1993年版、2002年版，現(xiàn)為2016年版。全書共計25條準(zhǔn)則，圍繞涉及人的健康相關(guān)研究中的科學(xué)價值、社會價值、個體受益和負(fù)擔(dān)、資源貧乏地區(qū)、脆弱群體、社區(qū)參與、知情同意、參與者的補(bǔ)償與賠償、群隨機(jī)試驗、利益沖突、生物材料與數(shù)據(jù)使用等進(jìn)行了詳細(xì)闡述，作為國際機(jī)構(gòu)的官方準(zhǔn)則，對中國生命倫理學(xué)界、健康相關(guān)研究工作具有重要參考價值！

作者簡介

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圖書目錄

前言
證據(jù)檢索與合成
導(dǎo)言
準(zhǔn)則1：科學(xué)價值、社會價值以及尊重權(quán)利
準(zhǔn)則2：在資源貧乏地區(qū)開展的研究
準(zhǔn)則3：在選擇個體和群體參與者中受益和負(fù)擔(dān)的公平分配
準(zhǔn)則4：研究中潛在的個體受益和風(fēng)險
準(zhǔn)則5：臨床試驗中對照組的選擇
準(zhǔn)則6：對參與者健康需求的關(guān)注
準(zhǔn)則7：社區(qū)的參與
準(zhǔn)則8：研究及其審查中的合作伙伴關(guān)系和能力建設(shè)
準(zhǔn)則9：有能力給予知情同意的個人
準(zhǔn)則10：修改和免除知情同意
準(zhǔn)則11：生物材料及相關(guān)數(shù)據(jù)的收集、儲存和使用
準(zhǔn)則12：健康相關(guān)研究中數(shù)據(jù)的收集、儲存和使用
準(zhǔn)則13：研究參與者的報銷和補(bǔ)償
準(zhǔn)則14：對研究相關(guān)傷害的治療和賠償
準(zhǔn)則15：涉及脆弱個人和群體的研究
準(zhǔn)則16：涉及無能力給予知情同意的成人的研究
準(zhǔn)則17：涉及兒童和青少年的研究
準(zhǔn)則18：婦女作為研究參與者
準(zhǔn)則19：孕婦和哺乳期婦女作為研究參與者
準(zhǔn)則20：發(fā)生災(zāi)難和暴發(fā)疾病時開展的研究
準(zhǔn)則21：群隨機(jī)試驗
準(zhǔn)則22：健康相關(guān)研究中使用網(wǎng)絡(luò)環(huán)境和數(shù)字化工具獲取的數(shù)據(jù)
準(zhǔn)則23：建立研究倫理委員會及其審查規(guī)范的要求
原則24：對健康相關(guān)研究應(yīng)負(fù)的公共責(zé)任
原則25：利益沖突
附錄1 涉及人的健康相關(guān)研究方案內(nèi)容（或有關(guān)文件）
附錄2 獲得潛在研究受試者知情同意的基本信息
附錄3 負(fù)責(zé)本次修訂的CIOMS工作小組名單
附錄4 評論員名單
附錄5 中譯本翻譯小組名錄
索引