臨床免疫檢驗標(biāo)準(zhǔn)化操作

定　價：￥150.00

作　者：	陳曲波等
出版社：	上海科學(xué)技術(shù)出版社
叢編項：
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787547845066	出版時間：	2019-08-01	包裝：
開本：		頁數(shù)：	238	字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　“醫(yī)學(xué)實驗室ＩＳＯ１５１８９認可指導(dǎo)叢書”以ＣＮＡＳ《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則》為指導(dǎo)，由全國醫(yī)學(xué)檢驗各專業(yè)領(lǐng)域的專家共同編寫，對開展ＩＳＯ１５１８９醫(yī)學(xué)實驗室認可有重要的指導(dǎo)意義和實用價值。本書分為２篇共１０章。第一篇為臨床免疫實驗室管理與技術(shù)要求，主要介紹組織管理、安全管理和實驗室質(zhì)量管理等方面的操作規(guī)程，重點體現(xiàn)免疫實驗室必須擁有具有可操作性并體現(xiàn)免疫專業(yè)特色的程序文件。第二篇為臨床免疫檢驗操作規(guī)程，從標(biāo)本采集、試劑與儀器、操作步驟、質(zhì)量控制等方面來闡述臨床免疫實驗室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。附錄部分不僅收錄了３３個臨床免疫室常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了４２個臨床免疫學(xué)檢驗常見不符合項案例及整改要點，有利于讀者借鑒和參考，指導(dǎo)作用突出。本書適用于正在籌備和計劃籌備醫(yī)學(xué)實驗室認可單位的管理和技術(shù)人員學(xué)習(xí)和借鑒，也可作為基層醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊，還可作為我國醫(yī)學(xué)實驗室規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化操作的培訓(xùn)用書。

作者簡介

　　周庭銀：海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院實驗診斷科主任技師。從事臨床微生物檢驗及科研工作４０余年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經(jīng)驗，尤其是對疑難菌、少見菌株鑒定的研究有獨到之處。在國內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)衛(wèi)星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格里蒙菌、擬態(tài)弧菌等多株新菌株。近年來先后幫助國內(nèi)多家醫(yī)院鑒定４０余株疑難菌株。主辦國家醫(yī)學(xué)繼續(xù) 教育“疑難菌株分離與鑒定”學(xué)習(xí)班２２期（培訓(xùn)２８００余人），２０１３年發(fā)起成立上海疑難菌讀片會，并已成功舉辦１５期。成功研究并解決了血培養(yǎng)瓶內(nèi)有細菌生長，但革蘭染色看不到菌、轉(zhuǎn)種任何平板無細菌生長這一難題。研制了新型雙向顯色血培養(yǎng)瓶、多功能體液顯色培養(yǎng)瓶、尿培養(yǎng)快速培養(yǎng)基、抗酸桿菌消化液，以及一種既適用于痰細菌培養(yǎng)，又適用于結(jié)核分枝桿菌和抗酸桿菌培養(yǎng)的痰標(biāo)本液化留置容器。獲國家實用新型專利５項、發(fā)明專利１項。主編臨床微生物學(xué)專著１１部，其中《臨床微生物學(xué)診斷與圖解》獲華東地區(qū)科技出版社優(yōu)秀科技圖書一等獎。總主編“醫(yī)學(xué)實驗室ＩＳＯ１５１８９認可指導(dǎo)叢書”，參編著作３部，以作者發(fā)表論文４０余篇。

圖書目錄

篇
臨床免疫實驗室管理與技術(shù)要求／００1
章·人員崗位設(shè)置及管理／００２
臨床免疫室組織和管理程序／００３
臨床免疫室公正和保密程序／００９
人員培訓(xùn)與能力考核評估程序／０１１
臨床免疫室咨詢服務(wù)與溝通程序／０１４
臨床免疫室風(fēng)險評估與管理程序／０１８
臨床免疫室文件檔案管理程序／０２１
第二章·環(huán)境設(shè)施與安全管理／０２５
臨床免疫室環(huán)境監(jiān)測與控制程序／０２６
臨床免疫室分析用水質(zhì)量管理程序／０２８
臨床免疫室危險化學(xué)品管理程序／０３０
臨床免疫室生物安全管理程序／０３３
第三章·設(shè)備試劑耗材與管理／０３７
臨床免疫室試劑及耗材采購與驗收管理程序／０３８
臨床免疫室儀器設(shè)備管理程序／０４１
臨床免疫室儀器設(shè)備檢定／校準(zhǔn)程序／０４５
臨床免疫室常見儀器故障與處理程序／０４６
臨床免疫室校準(zhǔn)品／質(zhì)控品管理程序／０４７
臨床免疫室新項目／新技術(shù)管理程序／０４８
第四章·檢驗前質(zhì)量管理／０５０
免疫檢驗標(biāo)本采集與運輸管理程序／０５１
免疫室標(biāo)本核收、處理、準(zhǔn)備和保存程序／０５５
第五章·免疫檢驗分析性能評價／０５７
臨床免疫檢驗方法學(xué)性能評價總論／０５８
臨床免疫檢驗精密度性能評價程序／０６０
臨床免疫檢驗檢出限性能評價程序／０６２
臨床免疫檢驗正確度或符合率性能評價程序／０６３
臨床免疫檢驗可報告范圍性能評價程序／０６５
免疫自動化儀器攜帶污染率評價與解決程序／０６７
第六章·免疫檢驗結(jié)果質(zhì)量保證／０６９
臨床免疫室檢驗質(zhì)量控制總則／０７０
臨床免疫檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制管理程序／０７２
臨床免疫檢驗室間質(zhì)量評價管理程序／０７７
臨床免疫檢驗室間比對及內(nèi)部比對程序／０７９
第七章·檢驗后質(zhì)量管理／０８２
臨床免疫室標(biāo)本復(fù)檢管理程序／０８３
臨床免疫室檢后樣本管理程序／０８６
第八章·檢驗結(jié)果報告與發(fā)布管理／０８８
免疫檢驗結(jié)果報告管理程序／０８９
免疫檢驗危急值報告管理程序／０９２
感染免疫檢驗結(jié)果審核與報告管理程序／０９５
自身免疫檢驗結(jié)果審核與報告管理程序／１００
腫瘤免疫檢驗結(jié)果審核與報告管理程序／１０３
細胞免疫檢驗結(jié)果審核與報告管理程序／１０８
臨床免疫檢驗自動審核規(guī)則與智能化管理／１１２
第二篇
臨床免疫檢驗操作規(guī)程／１１5
第九章·儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１１６
全自動酶免分析系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１１７
酶免洗板機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１２３
熒光顯微鏡標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１２６
電熱恒溫水浴箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１３０
水平離心機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１３２
水平搖床儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１３４
免疫印跡儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１３６
免疫定量分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１３８
時間分辨法熒光免疫分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１４１
電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１４５
微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１５０
增強化學(xué)發(fā)光免疫分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１５３
流式細胞儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１５９
特種蛋白儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１６４
常見流式細胞儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１６９
全自動過敏原檢測系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１８４
第十章·臨床免疫檢驗項目操作規(guī)程／１８９
節(jié) 感染免疫常見項目操作規(guī)程／１９０
甲型肝炎病毒抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１９０
乙型肝炎病毒表面抗原檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１９３
乙型肝炎病毒表面抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１９６
乙型肝炎病毒ｅ抗原檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／１９９
乙型肝炎病毒ｅ抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２０２
乙型肝炎病毒核心抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２０５
丙型肝炎病毒抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２０８
丁型肝炎病毒抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２１１
戊型肝炎病毒抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２１３
庚型肝炎病毒抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２１５
抗單純皰疹病毒Ⅰ型抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２１７
抗單純皰疹病毒Ⅱ型抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２１９
抗風(fēng)疹病毒抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２２１
抗巨細胞病毒抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２２３
抗弓形蟲抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２２５
抗ＥＢ病毒衣殼抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２２７
抗ＥＢ病毒早期抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２２９
抗ＥＢ病毒核抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２３２
抗鏈球菌溶血素Ｏ抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２３５
類風(fēng)濕因子抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２３７
Ｃ反應(yīng)蛋白檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２３９
九項呼吸道感染病原體抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２４１
抗結(jié)核抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２４４
抗肺炎支原體抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２４６
抗幽門螺桿菌抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２４８
第二節(jié) 自身免疫常見項目操作規(guī)程／２５０
抗核抗體（ＡＮＡ）檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２５０
抗雙鏈ＤＮＡ抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２５３
抗ＥＮＡ抗體譜檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２５７
抗中性粒細胞胞漿抗體（ＡＮＣＡ）檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２６０
抗蛋白酶３抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２６３
抗髓過氧化物酶抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２６５
抗腎小球基底膜抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２６７
抗平滑肌抗體（ＡＳＭＡ）檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２６９
抗線粒體抗體（ＡＭＡ）檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２７１
自身免疫性肝病抗體譜檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２７３
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２７６
抗角質(zhì)蛋白抗體（ＡＫＡ）檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２７８
抗甲狀腺球蛋白抗體（ＴＧＡｂ）檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２８１
抗甲狀腺微粒體抗體（ＴＭＡｂ）檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２８５
抗心磷脂抗體（ＡＣＡ）檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２８９
抗精子抗體（ＡＳＡＢ）檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２９１
抗卵巢抗體（ＡＯＡ）檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２９４
抗子宮內(nèi)膜抗體（ＥｍＡｂ）檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／２９７
第三節(jié) 腫瘤免疫常見項目操作規(guī)程／３００
血清甲胎蛋白（ＡＦＰ）定量檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３００
血清癌胚抗原（ＣＥＡ）定量檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３０４
血清糖鏈抗原１２５（ＣＡ１２５）定量檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３０７
血清糖鏈抗原１９９（ＣＡ１９９）定量檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３１０
血清糖鏈抗原１５３（ＣＡ１５３）定量檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３１３
血清總前列腺特異性抗原（ｔＰＳＡ）定量檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３１６
血清游離前列腺特異性抗原（ｆＰＳＡ）定量檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３１９
血清人絨毛膜促性腺激素β（β ＨＣＧ）定量檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３２２
血清鱗狀上皮細胞癌相關(guān)抗原（ＳＣＣ）定量檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３２５
血清神經(jīng)元特異性烯醇化酶（ＮＳＥ）定量檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３２９
血清ＣＹＦＲＡ２１１定量檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３３２
血清胃泌素釋放肽前體（ＰｒｏＧＲＰ）定量檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３３５
第四節(jié) 細胞免疫室常見項目操作規(guī)程／３３９
ＨＬＡＢ２７篩查檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３３９
淋巴細胞亞群檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３４６
ＣＤ３４＋細胞計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３５１
第五節(jié) 體液免疫室常見項目操作規(guī)程／３５５
免疫球蛋白Ａ檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３５５
免疫球蛋白Ｍ檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３５７
免疫球蛋白Ｇ檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３５９
補體３檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３６１
補體４檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３６３
第六節(jié) 變態(tài)反應(yīng)室常見項目操作規(guī)程／３６５
變應(yīng)原檢測推薦程序／３６５
ＴｏｔａｌＩｇＥ檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３６７
特異性ＩｇＥ檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３６９
嗜酸性粒細胞陽離子蛋白（ＥＣＰ）檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３７１
Ｆｘ５Ｅ檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３７３
多種呼吸道過敏原篩選檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３７５
食物過敏原１０項檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３７７
呼吸道過敏原１２項檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３８０
過敏原中國組合２０項檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／３８２
第七節(jié) 性病實驗室常見項目操作規(guī)程／３８５
ＨＩＶ抗體初篩實驗室安全管理程序／３８５
ＨＩＶ抗體初篩實驗室質(zhì)量管理程序／３９０
ＨＩＶ抗體初篩實驗室檢測流程／３９４
ＨＩＶ抗體初篩實驗室反饋與報告程序／３９６
ＨＩＶ抗體實驗室外送確認程序／３９８
酶聯(lián)免疫法ＨＩＶ抗體初篩檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／４００
化學(xué)發(fā)光法ＨＩＶ抗體初篩檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／４０３
膠體金試劑ＨＩＶ抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／４０７
梅毒螺旋體非特異性抗體（ＴＲＵＳＴ）檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／４０９
酶免法梅毒螺旋體抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／４１１
化學(xué)發(fā)光法梅毒螺旋體抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／４１４
梅毒螺旋體特異性抗體（ＴＰＰＡ）檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程／４１７
附錄／４１９
一、臨床免疫室常用記錄表格范例／４２０
二、臨床免疫學(xué)檢驗常見不符合項案例及整改要點／４３３