基于藥品可及性的專利法治研究

目錄
緒論
一、基于健康權(quán)保障的藥品可及性
（一）健康權(quán)的基本人權(quán)屬性
（二）藥品可及性及其國(guó)家義務(wù)
二、藥品可及性法治的原則與工具
（一）藥品可及性的法治原則
（二）藥品可及性的法治工具
（三）社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)和基本藥物制度的藥品可及性法治發(fā)展
三、藥品可及性的專利法治兩難與發(fā)展
（一）藥品可及性的專利法治兩難狀況
（二）基于藥品可及性的專利國(guó)際法治發(fā)展
（三）基于藥品可及性的我國(guó)藥品專利法治發(fā)展
第一章藥品專利強(qiáng)制許可
一、藥品專利強(qiáng)制許可概述
（一）藥品專利強(qiáng)制許可的概念和類型
（二）我國(guó)藥品專利強(qiáng)制許可的法治現(xiàn)狀
二、藥品專利強(qiáng)制許可的啟動(dòng)情形
（一）未實(shí)施專利情形
（二）濫用專利權(quán)的壟斷情形
（三）緊急狀態(tài)和公共利益情形
（四）從屬專利情形
三、藥品專利強(qiáng)制許可的啟動(dòng)主體
（一）依建議啟動(dòng)的主體
（二）依請(qǐng)求啟動(dòng)的主體
四、藥品專利強(qiáng)制許可的審查與決定
（一）藥品專利強(qiáng)制許可審查的程序
（二）藥品專利強(qiáng)制許可的實(shí)施期限
五、藥品專利強(qiáng)制許可的補(bǔ)償
（一）使用費(fèi)補(bǔ)償
（二）精神權(quán)益的補(bǔ)償
第二章專利藥品平行進(jìn)口
一、專利藥品平行進(jìn)口概述
（一）專利藥品平行進(jìn)口的概念
（二）專利藥品平行進(jìn)口的表現(xiàn)形式
（三）專利藥品平行進(jìn)口的利益沖突
（四）專利藥品平行進(jìn)口規(guī)制的法理
二、境外專利藥品平行進(jìn)口的法治經(jīng)驗(yàn)
（一）國(guó)際專利藥品平行進(jìn)口的法治經(jīng)驗(yàn)
（二）美國(guó)專利藥品平行進(jìn)口的法治經(jīng)驗(yàn)
（三）歐盟專利藥品平行進(jìn)口的法治經(jīng)驗(yàn)
（四）南非專利藥品平行進(jìn)口的法治經(jīng)驗(yàn)
（五）菲律賓專利藥品平行進(jìn)口的法治經(jīng)驗(yàn)
三、專利藥品平行進(jìn)口的中國(guó)立場(chǎng)
（一）我國(guó)專利藥品平行進(jìn)口的法治現(xiàn)狀
（二）專利藥品平行進(jìn)口對(duì)我國(guó)的影響
四、專利藥品平行進(jìn)口限制性合同條款
五、專利藥品平行進(jìn)口的有限許可
六、藥品專利平行進(jìn)口商的法律義務(wù)
第三章藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)
一、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)概述
（一）藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的概念
（二）藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的特征
（三）藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的法律保護(hù)模式
（四）我國(guó)藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的法治現(xiàn)狀
二、境外藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的法治經(jīng)驗(yàn)
（一）TRIPs和TRIPs-plus關(guān)于藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的規(guī)定
（二）美國(guó)藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的法治經(jīng)驗(yàn)
（三）歐盟藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的法治經(jīng)驗(yàn)
（四）日本藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的法治經(jīng)驗(yàn)
三、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)范圍
（一）藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)對(duì)象
（二）“自行取得”的法律界定
（三）對(duì)“未披露”的法律界定
（四）受保護(hù)的境外試驗(yàn)數(shù)據(jù)強(qiáng)制注冊(cè)期
四、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)措施
（一）藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)模式
（二）藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)期限
（三）藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的例外情形
（四）藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的撤銷
五、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的信息公開(kāi)
（一）藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)信息公開(kāi)的范圍
（二）藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)信息公開(kāi)的方式
六、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)專有權(quán)受侵害的救濟(jì)
（一）侵害藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)專有權(quán)的法律責(zé)任
（二）藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)專有權(quán)受侵害的救濟(jì)途徑
第四章藥品專利鏈接
一、藥品專利鏈接概述
（一）藥品專利鏈接的概念
（二）藥品專利鏈接的運(yùn)作機(jī)制
（三）我國(guó)藥品專利鏈接的法治現(xiàn)狀
二、境外藥品專利鏈接的法治經(jīng)驗(yàn)
（一）TRIPs和TRIPs-plus關(guān)于藥品專利鏈接的規(guī)定
（二）美國(guó)藥品專利鏈接的法治經(jīng)驗(yàn)
（三）加拿大藥品專利鏈接的法治經(jīng)驗(yàn)
（四）韓國(guó)藥品專利鏈接的法治經(jīng)驗(yàn)
三、藥品專利信息登記
（一）藥品專利信息登記的內(nèi)容
（二）藥品專利信息登記的保障機(jī)制
四、藥品專利挑戰(zhàn)
（一）藥品專利聲明
（二）遏制期
五、藥品專利擬制侵權(quán)
（一）擬制侵權(quán)的可訴性
（二）擬制侵權(quán)訴訟的管轄
六、各主管機(jī)關(guān)的職能協(xié)作
（一）藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)與專利主管機(jī)關(guān)的協(xié)作
（二）專利復(fù)審部門與法院的協(xié)作
第五章藥品專利期補(bǔ)償
一、藥品專利期補(bǔ)償概述
（一）藥品專利期補(bǔ)償?shù)母拍?
（二）藥品專利期補(bǔ)償?shù)奶卣?
（三）我國(guó)藥品專利期補(bǔ)償?shù)姆ㄖ维F(xiàn)狀
二、境外藥品專利期補(bǔ)償?shù)姆ㄖ谓?jīng)驗(yàn)
（一）國(guó)際公約關(guān)于藥品專利期補(bǔ)償?shù)囊?guī)定
（二）美國(guó)藥品專利期補(bǔ)償?shù)姆ㄖ谓?jīng)驗(yàn)
（三）日本藥品專利期補(bǔ)償?shù)姆ㄖ谓?jīng)驗(yàn)
（四）歐盟藥品專利期補(bǔ)償?shù)姆ㄖ谓?jīng)驗(yàn)
三、藥品專利期補(bǔ)償?shù)倪m用
（一）適用對(duì)象
（二）適用條件
四、藥品專利期補(bǔ)償?shù)姆绞?
（一）補(bǔ)償期限的計(jì)算
（二）補(bǔ)償期限內(nèi)的權(quán)利范圍
五、藥品專利期補(bǔ)償?shù)某绦?
（一）申請(qǐng)程序
（二）審批程序
六、藥品專利期補(bǔ)償?shù)漠愖h
（一）提出異議申請(qǐng)
（二）舉行異議聽(tīng)證
（三）異議處理結(jié)果
第六章藥品專利反向支付的反壟斷規(guī)制
一、藥品專利反向支付的界定
（一）藥品專利反向支付的概念
（二）藥品專利反向支付的特征
（三）藥品專利反向支付的分類
二、美國(guó)藥品專利反向支付反壟斷規(guī)制的法治經(jīng)驗(yàn)
（一）美國(guó)藥品專利反向支付的產(chǎn)生背景
（二）美國(guó)關(guān)于藥品專利反向支付的反壟斷立法
（三）美國(guó)藥品專利反向支付的反壟斷執(zhí)法
三、我國(guó)藥品專利反向支付反壟斷規(guī)制的法治發(fā)展
（一）我國(guó)藥品專利反向支付產(chǎn)生的背景
（二）我國(guó)藥品專利反向支付反壟斷規(guī)制的法治現(xiàn)狀
四、我國(guó)藥品專利反向支付的反壟斷審查原則和標(biāo)準(zhǔn)
（一）適用傳統(tǒng)的合理審查原則
（二）反壟斷審查的標(biāo)準(zhǔn)
第七章制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的反壟斷規(guī)制
一、制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍概述
（一）制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的概念
（二）制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的方法
（三）制藥企業(yè)產(chǎn)品跳轉(zhuǎn)的理論爭(zhēng)議
二、美國(guó)制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍反壟斷規(guī)制的法治經(jīng)驗(yàn)
（一）美國(guó)制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的制度背景
（二）美國(guó)制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍反壟斷規(guī)制的法治發(fā)展
三、我國(guó)制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的反壟斷規(guī)制
（一）反壟斷法與專利法的沖突與協(xié)調(diào)
（二）我國(guó)制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的反壟斷審查
參考文獻(xiàn)