“醫(yī)學實驗室ISO 15189認可指導叢書”以ＣＮＡＳ ＣＬ０２：２０１２《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》為指導，由全國醫(yī)學檢驗各專業(yè)領域的專家共同編寫，對開展ＩＳＯ１５１８９醫(yī)學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。本書共２篇６章。第一篇管理要求，詳細介紹了臨床血液和體液檢驗組織和管理、實驗室信息管理、生物安全管理、檢驗前質量管理、檢驗質量保證、檢驗后質量管理及環(huán)境設施與設備耗材管理等。第二篇為標準操作規(guī)程，從檢驗目的、原理、試劑與儀器、校準、質量控制、操作步驟、結果判斷、生物參考區(qū)間、注意事項和臨床意義等方面闡述了相關操作規(guī)程。附錄部分不僅收錄了臨床血液和體液常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了臨床血液和體液檢驗常見不符合案例及整改要點，有利于讀者借鑒和參考，指導作用突出。本書內容全面，編排格式規(guī)范，言簡意賅，實用性強，適用于正在準備或計劃準備醫(yī)學實驗室認可單位的管理和技術人員學習和借鑒，還可作為我國醫(yī)學實驗室規(guī)范化管理和標準化操作的培訓用書。
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