藥品侵權(quán)問題研究

目錄

第一部分藥品侵權(quán)與藥品安全
第一章藥品安全視野下的侵權(quán)問題
第一節(jié)我國(guó)的藥品安全狀況
一、觸目驚心的藥品安全事件：從長(zhǎng)生疫苗案切入
二、藥品安全在我國(guó)國(guó)家工作中的地位
第二節(jié)侵權(quán)責(zé)任在藥品安全治理體系中的獨(dú)特價(jià)值
一、侵權(quán)法“救濟(jì)損害”之功能
二、侵權(quán)責(zé)任在藥品安全治理體系中的地位和作用
第三節(jié)藥品侵權(quán)責(zé)任的概念與類型化
一、藥品的內(nèi)涵和外延
二、藥品侵權(quán)責(zé)任的概念辨析
三、藥品侵權(quán)責(zé)任對(duì)產(chǎn)品責(zé)任的特殊意義
四、藥品侵權(quán)責(zé)任的類型
第四節(jié)藥品侵權(quán)責(zé)任立法
一、相關(guān)立法的梳理
二、現(xiàn)行立法的不足和反思
第五節(jié)藥品侵權(quán)責(zé)任的司法裁判
一、藥品侵權(quán)責(zé)任的裁判現(xiàn)狀——基于法院判決的實(shí)證分析
二、從“案由”看藥品侵權(quán)責(zé)任與醫(yī)療損害責(zé)任的關(guān)系
三、責(zé)任成立的核心爭(zhēng)議
四、舉證和證明的焦點(diǎn)問題
五、損害賠償?shù)臓?zhēng)點(diǎn)列舉
六、藥物臨床試驗(yàn)的突出問題
七、藥品和疫苗不良反應(yīng)的救濟(jì)困惑
第二部分藥品侵權(quán)的一般理論：責(zé)任構(gòu)成與責(zé)任承擔(dān)
第二章藥品侵權(quán)責(zé)任的多元化歸責(zé)
第一節(jié)當(dāng)代藥品侵權(quán)責(zé)任發(fā)展的兩條軌跡
一、向過失責(zé)任的回歸：以美國(guó)法為代表
二、更為嚴(yán)苛的絕對(duì)責(zé)任：以德國(guó)法為代表
三、藥品侵權(quán)責(zé)任歸責(zé)原則的未來走向
第二節(jié)我國(guó)藥品侵權(quán)責(zé)任的歸責(zé)體系
一、嚴(yán)格責(zé)任
二、公平責(zé)任
三、過錯(cuò)責(zé)任
第三章藥品缺陷
第一節(jié)藥品缺陷的分類和舉證
一、藥品缺陷的定義
二、藥品缺陷的類型
三、藥品缺陷的舉證困惑與反思
第二節(jié)藥品缺陷的認(rèn)定
一、藥品缺陷認(rèn)定的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)
二、藥品缺陷認(rèn)定的國(guó)內(nèi)做法
三、對(duì)比和啟示
第四章藥品侵權(quán)責(zé)任中的因果關(guān)系
第一節(jié)藥品侵權(quán)責(zé)任因果關(guān)系認(rèn)定的困境
一、藥品侵權(quán)責(zé)任因果關(guān)系認(rèn)定困難的原因
二、藥品侵權(quán)責(zé)任因果關(guān)系認(rèn)定的難點(diǎn)
第二節(jié)藥品侵權(quán)責(zé)任因果關(guān)系理論的傳統(tǒng)和創(chuàng)新
一、因果關(guān)系認(rèn)定的一般理論
二、藥品侵權(quán)責(zé)任因果關(guān)系的理論創(chuàng)新
三、藥品侵權(quán)案件因果關(guān)系認(rèn)定的基本思路
第三節(jié)藥品侵權(quán)“不確定因果關(guān)系”案件的解決
——以疫學(xué)因果關(guān)系為視角
一、疫學(xué)因果關(guān)系理論的提出
二、疫學(xué)因果關(guān)系的內(nèi)涵和本質(zhì)
三、疫學(xué)因果關(guān)系的理論障礙及克服
四、疫學(xué)因果關(guān)系理論的具體適用
五、疫學(xué)因果關(guān)系理論在藥品侵權(quán)案件的適用空間
第四節(jié)藥品侵權(quán)“不確定被告”案件的解決
——對(duì)市場(chǎng)份額理論的有限承認(rèn)
一、不確定被告藥品侵權(quán)案件的特點(diǎn)
二、不確定被告藥品侵權(quán)案件的理論嘗試
三、不確定被告藥品侵權(quán)案件的解決路徑
第五節(jié)藥品侵權(quán)責(zé)任因果關(guān)系的證明
一、“舉證責(zé)任緩和”證明方式的提出
二、舉證責(zé)任緩和的內(nèi)涵
三、舉證責(zé)任緩和與相關(guān)制度的比較
四、舉證責(zé)任緩和下證明標(biāo)準(zhǔn)的重塑
五、舉證責(zé)任緩和在藥品侵權(quán)訴訟的具體適用
第五章藥品售后義務(wù)與責(zé)任
第一節(jié)售后義務(wù)理論的提出
一、售后義務(wù)的概念
二、售后義務(wù)的起源
三、售后義務(wù)的價(jià)值、誤認(rèn)與未解難題
第二節(jié)藥品售后義務(wù)的確立
一、藥品發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)抗辯的立法認(rèn)可
二、藥品售后義務(wù)的建立
三、藥品售后義務(wù)的內(nèi)容
第三節(jié)藥品售后責(zé)任的成立
一、藥品售后責(zé)任的歸責(zé)
二、藥品售后責(zé)任的構(gòu)成
三、藥品售后責(zé)任的抗辯
第六章藥品侵權(quán)責(zé)任的承擔(dān)
第一節(jié)藥品侵權(quán)責(zé)任的主體
一、藥品生產(chǎn)商外延的確定
二、銷售商作為藥品侵權(quán)責(zé)任主體的分歧
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品侵權(quán)責(zé)任的合理性探討
第二節(jié)藥品侵權(quán)預(yù)防性責(zé)任
一、預(yù)防性責(zé)任的本質(zhì)
二、預(yù)防性責(zé)任與售后義務(wù)的關(guān)系
三、預(yù)防性責(zé)任的成立條件
第三節(jié)藥品侵權(quán)損害賠償責(zé)任
一、藥品損害的范圍與救濟(jì)難點(diǎn)
二、藥品潛伏性損害的賠償責(zé)任
三、藥品侵權(quán)損害賠償?shù)呢?zé)任形態(tài)
四、藥品侵權(quán)損害賠償之特例——懲罰性賠償責(zé)任
第四節(jié)藥品侵權(quán)責(zé)任的免除
一、消費(fèi)者不當(dāng)使用作為免責(zé)事由的分歧
二、“合規(guī)”作為免責(zé)事由的反思
第五節(jié)藥品虛假?gòu)V告的侵權(quán)責(zé)任
一、藥品廣告的特殊規(guī)定
二、藥品虛假?gòu)V告的認(rèn)定
三、藥品虛假?gòu)V告損害賠償責(zé)任的性質(zhì)
四、藥品虛假?gòu)V告侵權(quán)責(zé)任的成立
五、藥品虛假?gòu)V告經(jīng)營(yíng)者和發(fā)布者的侵權(quán)責(zé)任
六、藥品虛假?gòu)V告代言人的侵權(quán)責(zé)任
七、搜索引擎服務(wù)商虛假藥品廣告的侵權(quán)責(zé)任
第六節(jié)網(wǎng)絡(luò)售藥第三方平臺(tái)的侵權(quán)責(zé)任
一、網(wǎng)絡(luò)售藥的實(shí)踐發(fā)展：?jiǎn)栴}和展望
二、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)的法律地位
三、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)的責(zé)任類型與承擔(dān)
第三部分特殊的藥品侵權(quán)責(zé)任
第七章血液致害的侵權(quán)責(zé)任
第一節(jié)血液的法律屬性
一、輸血用血與血液制品的二分法
二、由產(chǎn)品構(gòu)成要素的分析
三、比較法上關(guān)于血液屬性的多元立場(chǎng)
四、基于《民法典》第1223條的血液屬性分析
第二節(jié)血液致害侵權(quán)責(zé)任的歸責(zé)原則
一、學(xué)說梳理
二、政策考量
三、《民法典》的本意還原——以《產(chǎn)品質(zhì)量法》為觀照
第三節(jié)“不合格”在侵權(quán)判斷中的準(zhǔn)據(jù)意義與認(rèn)定
第四節(jié)血液致害與發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)抗辯
第五節(jié)血液提供機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任劃分
小結(jié)
第八章試驗(yàn)藥物致害的侵權(quán)責(zé)任
第一節(jié)試驗(yàn)藥物侵權(quán)損害賠償?shù)默F(xiàn)狀
一、試驗(yàn)藥物侵權(quán)損害案件概覽
二、試驗(yàn)藥物侵權(quán)司法裁判的現(xiàn)狀和問題
第二節(jié)試驗(yàn)藥物侵權(quán)損害賠償?shù)臓?zhēng)點(diǎn)
一、責(zé)任的性質(zhì)
二、賠償?shù)闹黧w
三、歸責(zé)的原則
四、因果關(guān)系的舉證
第三節(jié)試驗(yàn)藥物侵權(quán)損害賠償?shù)默F(xiàn)實(shí)路徑
一、試驗(yàn)中醫(yī)療行為不當(dāng)引起的損害責(zé)任
二、違反告知義務(wù)的損害責(zé)任
三、違反試驗(yàn)方案的損害責(zé)任
四、“與試驗(yàn)相關(guān)的損害”的賠償責(zé)任
第四節(jié)試驗(yàn)藥物侵權(quán)損害賠償?shù)臉?gòu)想
一、試驗(yàn)藥物侵權(quán)救濟(jì)的比較法分析
二、我國(guó)試驗(yàn)藥物侵權(quán)損害賠償?shù)慕ㄗh
第九章藥品不良反應(yīng)的損害救濟(jì)
第一節(jié)藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)概述
第二節(jié)藥品不良反應(yīng)的界定
一、藥品不良反應(yīng)的概念和特征
二、藥品不良反應(yīng)的分類
第三節(jié)藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)的困境
一、現(xiàn)實(shí)社會(huì)的緊迫需要
二、立法資源的匱乏
三、藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)的司法困境
第四節(jié)藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)的侵權(quán)法進(jìn)路
一、藥品不良反應(yīng)侵權(quán)責(zé)任的性質(zhì)
二、藥品不良反應(yīng)侵權(quán)責(zé)任的歸責(zé)
三、藥品不良反應(yīng)與缺陷
四、藥品不良反應(yīng)與發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)抗辯
第五節(jié)藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)中的國(guó)家責(zé)任
一、風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)中的國(guó)家責(zé)任勃興
二、國(guó)家賠償責(zé)任
三、國(guó)家補(bǔ)償責(zé)任
四、國(guó)家衡平補(bǔ)償責(zé)任
第六節(jié)藥品不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)分散性救濟(jì)機(jī)制
一、各國(guó)藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制綜述
二、我國(guó)藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制的模式選擇
三、藥品不良反應(yīng)救濟(jì)基金的制度構(gòu)想
結(jié)論
一、藥害救濟(jì)：藥品安全關(guān)注下的民生問題
二、藥品侵權(quán)責(zé)任中的經(jīng)濟(jì)分析與公共政策考量
三、藥品侵權(quán)責(zé)任之良法：守成與創(chuàng)新
四、藥品侵權(quán)責(zé)任對(duì)侵權(quán)法與時(shí)俱進(jìn)的啟示
參考文獻(xiàn)