藥事法規(guī)概論（第3版 第三輪）

　　本教材是“全國醫(yī)藥中等職業(yè)教育藥學類‘十四五’規(guī)劃教材（第三輪）”之一。本教材結合中等職業(yè)教育藥學類專業(yè)的特點和醫(yī)藥行業(yè)對從業(yè)人員的要求，考慮現(xiàn)階段中等職業(yè)教育學生的實踐需求，吸收近年來藥學類中等職業(yè)教育藥事法規(guī)教學改革的新成果編寫而成。藥事法規(guī)概論是藥學類專業(yè)的專業(yè)基礎課或?qū)I(yè)核心課程。本教材分為十二個教學項目，下設子任務，內(nèi)容涵蓋藥事管理基礎知識、藥事法律體系，藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用四大環(huán)節(jié)的藥事管理知識，以及疫苗、醫(yī)療器械的管理知識。本教材為書網(wǎng)融合教材，即紙質(zhì)教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻等）、題庫系統(tǒng)、數(shù)字化教學服務（在線教學、在線作業(yè)、在線考試），使教學資源更加多樣化、立體化?！端幨路ㄒ?guī)概論（第3版）[全國醫(yī)藥中等職業(yè)教育藥學類“十四五”規(guī)劃教材（第三輪）]》供全國中等職業(yè)教育和五年制高職藥學類專業(yè)使用，也可作為醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)從業(yè)人員繼續(xù)教育和培訓用書。

　　鞏海濤，男，1967年生，中共黨員，山東中醫(yī)藥大學本科學歷、山東大學碩士學位，副教授、副主任中藥師、執(zhí)業(yè)中藥師，曾在醫(yī)藥企業(yè)工作14年，雙師型教師。近年來主編教材2部，副主編3部，參編4部。發(fā)表論文10余篇。主持市級以上教科研課題7項?，F(xiàn)為系黨總支書記、中藥專業(yè)負責人。在藥事管理、中藥學、企業(yè)質(zhì)量管理等方面經(jīng)驗豐富。主要社會職務有山東省藥理學會理事、山東省GSP現(xiàn)場檢查員、全國技能大賽***裁判等。