注射用丹參多酚酸鹽綜合評價與臨床應(yīng)用

目錄
1 第一章 中藥注射劑綜合評價背景與方法
第一節(jié) 中藥注射劑綜合評價背景及意義 2
第二節(jié) 中藥注射劑綜合評價內(nèi)容及方法 3
一、藥學(xué)特性評價 3
二、質(zhì)量評價 4
三、安全性評價 4
四、有效性評價 5
五、經(jīng)濟(jì)性評價 5
六、順應(yīng)性評價 5
七、標(biāo)簽信息評價 6
7 第二章 注射用丹參多酚酸鹽綜合評價
第一節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽簡介及其文獻(xiàn)檢索 8
一、注射用丹參多酚酸鹽簡介 8
二、注射用丹參多酚酸鹽文獻(xiàn)檢索方法與結(jié)果 9
第二節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽藥學(xué)綜合評價 10
一、注射用丹參多酚酸鹽的藥學(xué)特性評價 10
二、注射用丹參多酚酸鹽的質(zhì)量評價 32
三、注射用丹參多酚酸鹽的藥學(xué)綜合評價結(jié)果與建議 35
第三節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽的臨床應(yīng)用綜合評價 36
一、注射用丹參多酚酸鹽的安全性評價 38
二、注射用丹參多酚酸鹽的有效性評價 46
三、注射用丹參多酚酸鹽的經(jīng)濟(jì)性評價 51
四、注射用丹參多酚酸鹽的順應(yīng)性評價 58
五、注射用丹參多酚酸鹽的標(biāo)簽信息評價 59
六、注射用丹參多酚酸鹽的臨床應(yīng)用綜合評價結(jié)果與建議 61
第四節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽未來研究方向的展望與建議 64
一、成分特征研究值得繼續(xù)深入 64
二、需要補(bǔ)充有效性的高質(zhì)量證據(jù) 64
三、需要疾病特異性及多因素安全性研究 65
四、多方面補(bǔ)充藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù) 65
67 第三章 注射用丹參多酚酸鹽臨床應(yīng)用
第一節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽在心血管疾病中的臨床應(yīng)用 68
一、冠心病心絞痛 68
二、急性冠脈綜合征 70
三、冠心病合并心力衰竭 74
第二節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽在腦血管疾病中的臨床應(yīng)用 76
第三節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽在其他疾病中的臨床應(yīng)用 78
一、糖尿病腎病 78
二、慢性阻塞性肺疾病 79
三、肺栓塞 80
四、下肢深靜脈血栓 81
五、潰瘍性結(jié)腸炎 82
85 參考文獻(xiàn)
99 附錄
附錄1 臨床證據(jù)水平分級和推薦級別 100
附錄2 RCT 研究文獻(xiàn)特征摘錄表 101
附錄3 真實(shí)世界研究不良反應(yīng)/ 事件發(fā)生情況信息摘錄表 108
附錄4 病例系列不良反應(yīng)/ 事件發(fā)生情況信息摘錄表 108
附錄5 不良反應(yīng)/ 事件個案報道基本情況表 109
附錄6 RCT 研究文獻(xiàn)質(zhì)量評價表 113
附錄7 真實(shí)世界研究文獻(xiàn)質(zhì)量評價表 115
附錄8 病例系列研究文獻(xiàn)質(zhì)量評價表 115
附錄9 系統(tǒng)評價文獻(xiàn)質(zhì)量評價表 116
附錄10 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告標(biāo)準(zhǔn)共識（CHEERS）清單 117