生物技術(shù)制藥（第4版）

1 緒論
1．1 生物技術(shù)的發(fā)展史
1．1．1 生物技術(shù)概述
1．1．2 生物技術(shù)的發(fā)展簡(jiǎn)史
1．2 生物技術(shù)藥物
1．2．1 生物技術(shù)藥物概述
1．2．2 生物技術(shù)藥物的特性
1．3 生物技術(shù)制藥
1．3．1 生物技術(shù)制藥概述
1．3．2 生物技術(shù)制藥特征
1．3．3 生物技術(shù)在制藥中的應(yīng)用
1．3．4 我國(guó)生物技術(shù)制藥現(xiàn)狀和發(fā)展前景
2 基因工程制藥
2．1 概述
2．2 基因工程藥物生產(chǎn)的過程
2．3 目的基因的獲得
2．3．1 反轉(zhuǎn)錄法
2．3．2 反轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法
2．3．3 化學(xué)合成法
2．3．4 表型克隆篩選基因的方法
2．3．5 對(duì)已發(fā)現(xiàn)基因的改造
2．4 基因表達(dá)
2．4．1 宿主菌的選擇
2．4．2 大腸桿菌體系中的基因表達(dá)
2．4．3 酵母體系中的基因表達(dá)
2．5 基因工程菌的不穩(wěn)定性及對(duì)策
2．5．1 質(zhì)粒的不穩(wěn)定性
2．5．2 提高質(zhì)粒穩(wěn)定性的方法
2．6 基因工程菌中試
2．6．1 基因工程菌選擇
2．6．2 生物反應(yīng)器（發(fā)酵罐）設(shè)計(jì)
2．6．3 發(fā)酵培養(yǎng)基組成
2．6．4 工藝最佳化與參數(shù)監(jiān)測(cè)控制
2．6．5 計(jì)算機(jī)應(yīng)用
2．7 基因工程菌的培養(yǎng)
2．7．1 基因工程菌的培養(yǎng)方式
2．7．2 基因工程菌的培養(yǎng)工藝
2．7．3 基因工程菌的培養(yǎng)設(shè)備
2．8 高密度發(fā)酵
2．8．1 高密度發(fā)酵的概念
2．8．2 影響高密度發(fā)酵的因素
2．8．3 實(shí)現(xiàn)高密度發(fā)酵的方法
2．9 基因工程藥物的分離純化
2．9．1 建立分離純化工藝需了解的各種因素
2．9．2 分離純化的基本過程
2．9．3 細(xì)胞破碎的方法
2．9．4 固液分離
2．9．5 重組蛋白的分離純化
2．9．6 非蛋白質(zhì)類雜質(zhì)的去除
2．9．7 選擇分離純化方法的依據(jù)
2．10 變性蛋白的復(fù)性
2．10．1 包含體形成的原因
2．10．2 包含體的分離和溶解
2．10．3 包含體蛋白復(fù)性方法
2．11 基因工程藥物的質(zhì)量控制
2．11．1 醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量控制的一般性要點(diǎn)
2．11．2 生物材料的質(zhì)量控制
2．11．3 培養(yǎng)過程的質(zhì)量控制
2．11．4 純化過程的質(zhì)量控制
2．11．5 目標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量控制
2．11．6 產(chǎn)品的保存
2．12 基因工程藥物制造實(shí)例
2．12．1 干擾素
2．12．2 人白介素-2
3 動(dòng)物細(xì)胞工程制藥
3．1 概述
3．2 動(dòng)物細(xì)胞的形態(tài)及生理特性
3．2．1 動(dòng)物細(xì)胞的形態(tài)
3．2．2 動(dòng)物細(xì)胞的結(jié)構(gòu)和功能
3．2．3 動(dòng)物細(xì)胞的化學(xué)組成和代謝
3．2．4 動(dòng)物細(xì)胞的生理特點(diǎn)
3．3 生產(chǎn)用動(dòng)物細(xì)胞
3．3．1 生產(chǎn)用動(dòng)物細(xì)胞概述
3．3．2 動(dòng)物細(xì)胞真核表達(dá)載體
3．3．3 動(dòng)物細(xì)胞轉(zhuǎn)染技術(shù)
3．3．4 動(dòng)物細(xì)胞篩選和擴(kuò)增
3．3．5 動(dòng)物細(xì)胞庫(kù)的建立及保存
3．4 動(dòng)物細(xì)胞的傳代擴(kuò)增
3．4．1 動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境條件
3．4．2 動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基
3．4．3 動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)方法
3．5 大規(guī)模動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)
3．5．1 大規(guī)模動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)方法
3．5．2 大規(guī)模動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的操作方式
3．6 動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器
3．6．1 動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器的類型及其基本結(jié)構(gòu)
3．6．2 動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器的監(jiān)測(cè)控制系統(tǒng)
3．7 動(dòng)物細(xì)胞產(chǎn)品的純化和質(zhì)量控制
3．7．1 動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)品的特征
3．7．2 動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)品常用的純化方法
3．7．3 動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)品的質(zhì)量要求
3．8 動(dòng)物細(xì)胞產(chǎn)品的實(shí)例
3．8．1 重組人促紅細(xì)胞生成素
3．8．2 組織型纖溶酶原激活物
3．9 動(dòng)物細(xì)胞工程制藥的前景與展望
3．9．1 改進(jìn)表達(dá)載體
3．9．2 改進(jìn)工程細(xì)胞和培養(yǎng)工藝
3．9．3 抑制細(xì)胞凋亡
3．9．4 改進(jìn)翻譯后修飾
3．9．5 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究
3．9．6 組織工程的研究
……
4 抗體制藥
5 疫苗
6 植物細(xì)胞工程制藥
7 酶工程制藥
8 發(fā)酵工程制藥