中國食品藥品檢驗?zāi)觇b2019

定　價：￥298.00

作　者：	中國食品藥品檢定研究院
出版社：	中國醫(yī)藥科技出版社
叢編項：
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787521423822	出版時間：	2021-07-01	包裝：	平裝-膠訂
開本：	128開	頁數(shù)：	268	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　《中國食品藥品檢驗?zāi)觇b2019》是一部反映中國食品藥品檢定研究院及各地方食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)2019年在藥品、生物制品、醫(yī)療器械、食品、化妝品等方面的監(jiān)督檢驗工作及科研成就的年度資料性工具書，由中國食品藥品檢定研究院組織編纂。書中包括特載及1~13部分，主要分為檢驗檢測、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化研究、食品藥品技術(shù)監(jiān)督、質(zhì)量管理、科研管理、系統(tǒng)指導(dǎo)、國際交流與合作、信息化建設(shè)、綜合保障、部門建設(shè)、黨群工作及地方食品藥品檢驗檢測等?？晒╆P(guān)心關(guān)注中國食品藥品檢驗檢測事業(yè)發(fā)展的人士、各級食品藥品監(jiān)管部門的管理者參閱。

作者簡介

　　中國食品藥品檢定研究院是國家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬單位，是法定的國家藥品生物制品質(zhì)量檢驗和仲裁機(jī)構(gòu)。設(shè)有藥品、食品化妝品、中藥民族藥、生物制品檢驗檢測體系以及醫(yī)療器械、實驗動物、藥品安全評價、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、藥品市場監(jiān)督管理體系、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理體系等11個業(yè)務(wù)體系。同時還承擔(dān)著國家細(xì)菌耐藥性監(jiān)測中心、國家病毒性肝炎研究中心等一批中心及實驗室的工作。

圖書目錄

特載
重要會議與講話
中國食品藥品檢定研究院院長李波在2019 年全國藥品醫(yī)療器械檢驗工作座談會上的講話.
中國食品藥品檢定研究院副院長張志軍在2019年全國藥品醫(yī)療器械檢驗工作座談會上的總結(jié)發(fā)言
記事
獲批國家藥監(jiān)局首批6個重點實驗室.....
通過外部評審提升疫苗實驗室質(zhì)量體系建設(shè)..
中檢院順利通過實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審....
中檢院國家嚙齒類實驗動物種子中心進(jìn)入國家科資技源共享服務(wù)平臺....
部分檢驗檢測
2019 年檢驗檢測工作.
概況......
檢品受理情況
.報告書完成情況.
生物制品批簽發(fā)..
專項工作 ..
化妝品風(fēng)險監(jiān)測專項抽檢工作.
藥用輔料及包裝材料質(zhì)量專項研究工作.
應(yīng)急檢驗工作......
雷尼替丁應(yīng)急檢驗.
10%葡萄糖酸鈣注射液過飽和溶液析出結(jié)晶應(yīng)急檢驗.....
生物制品應(yīng)急事件處理工作.....
2中國食品藥品檢驗?zāi)觇b 2019
第二部分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化研究
概況 .
2019年度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分裝及包裝
2019年度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種總數(shù)與分類
2019家品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報告審........
重點專項....
質(zhì)量體系建設(shè)..
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理分類................
生產(chǎn)能力升級.......
全面實施一級直供模式 .
質(zhì)量監(jiān)測 ....
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)安全管理..
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制工作.
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對外信息的發(fā)布工作....
第三部分食品藥品技術(shù)監(jiān)督
制度建設(shè) .
內(nèi)部工作管理程序建設(shè).....
協(xié)助國家藥監(jiān)局完成工作..
藥品技術(shù)監(jiān)督.......
國家藥品抽檢工作.
《2018年度國家藥品抽檢年報》和《2018 年度國家藥品計劃抽驗質(zhì)量狀況報告》(白皮書)...
醫(yī)療器械技術(shù)監(jiān)督...
國家醫(yī)療器械計劃抽驗....................
匯編》.....
有為的。《2018年度國家醫(yī)療器械抽檢年報》和《2018 年度國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險點
化妝品技術(shù)監(jiān)督......
保健食品技術(shù)監(jiān)督
保健食品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作
食品保健食品非法添加和虛假宣傳專項整治抽檢監(jiān)測工作..
《2018年度國家保健食品抽檢年報》和《2018 年度保健食品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作總結(jié)及匯編》..
第四部分質(zhì)量管理
能力驗證提供者體系的建設(shè)和運行....
國家藥監(jiān)局能力驗證工作........
實驗室資質(zhì)評審..
藥檢系統(tǒng)實驗室質(zhì)量管理研討會·
檢驗檢測質(zhì)量管理體系的運行與維護(hù)
WHO-NRA疫苗質(zhì)量控制實驗室自評估工作
.2018年度管理評審..
《國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室管理辦法》修訂研討會....
2019年中檢院質(zhì)量工作會議.......
接受世界衛(wèi)生組織疫苗預(yù)認(rèn)證(PQ)合約實驗室評審 ...
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者質(zhì)量管理體系建設(shè)可...
CNAS專家組進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者體系年度內(nèi)審.....
CNAS 實驗室技術(shù)委員會藥品專業(yè)委員會工作 .
CNAS實驗室專門委員會第四屆藥品專業(yè)委員會全體委員會議.....
第五部分科研管理
概述
課題管理
國家藥監(jiān)局首批監(jiān)管科學(xué)行動計劃重點項目
2019年度中青年發(fā)展研究基金課題申報工作
2019年度學(xué)科帶頭人培養(yǎng)基金課題申報工作
......................... 第六部分系統(tǒng)指導(dǎo) 第七部分國際交流與合作第八部分信息化建設(shè) 第九部分黨的工作第十部分綜合保障第十一部分部門建設(shè) 第十二部分大事記第十三部分地方食品藥品檢驗檢測附錄