醫(yī)藥新技術與專利法

定　價：￥138.00

作　者：	鄭希元，劉國偉著
出版社：	知識產(chǎn)權出版社
叢編項：
標　簽：	暫缺

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ISBN：	9787513081382	出版時間：	2022-05-01	包裝：	平裝
開本：	16開	頁數(shù)：	440	字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　隨著我國醫(yī)藥制度改革和相關法律修改，我國醫(yī)藥行業(yè)正處于大力創(chuàng)新的發(fā)展期，本書作者基于醫(yī)藥行業(yè)和專利法兩個視角，緊跟時下熱點問題，結合近5年中國專利典型案例，包括最高人民法院指導性案例和公報案例等對新技術發(fā)展、新政策影響、專利授權和侵權、新增藥品專利制度等方面進行系統(tǒng)性的梳理和解讀，同時比較和借鑒美國、歐洲、日本等發(fā)達國家的醫(yī)藥和專利相關判決經(jīng)驗，期望可作為中國醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構、大專院校以及科研院所的知識產(chǎn)權從業(yè)人員、商務開發(fā)人員以及藥物研發(fā)人員的指導用書。

作者簡介

　　鄭希元，北京乾成律師事務所合伙人，執(zhí)業(yè)律師，專利代理師。北京大學藥學博士。具有15年以上研發(fā)與知識產(chǎn)權法律服務經(jīng)驗，其共發(fā)表科研學術論文9篇，其中第一作者SCI論文4篇，個人科研作品曾進入第十屆全國“挑戰(zhàn)杯”科技作品競賽終審決賽，參與出版《圖解動物模型和藥效評價》（北京大學出版社）；在《中國發(fā)明與專利》《專利代理》《中國知識產(chǎn)權》《中國知識產(chǎn)權報》《醫(yī)藥經(jīng)濟報》《中國新藥雜志》、知產(chǎn)力和北京律師協(xié)會公眾號等上發(fā)表與知識產(chǎn)權相關的研究性文章30余篇（其中第一作者25篇）。鄭希元律師的工作內(nèi)容主要覆蓋專利、商標、著作權、商業(yè)秘密以及其他知識產(chǎn)權領域相關非訴、訴訟和重大爭議解決方向，尤其擅長藥品、化妝品、醫(yī)療器械、生物、材料和食品領域的國內(nèi)外專利申請、專利無效、專利行政與民事訴訟、專利布局設計、專利檢索與分析、專利許可與轉讓、專利穩(wěn)定性分析、侵權風險評估、調查取證以及法律顧問等工作。劉國偉北京律和信知識產(chǎn)權代理事務所（普通合伙）創(chuàng)始合伙人，專利代理師。對專利法及其實施有深刻的思考，對撰寫、審查意見答復、無效、行政訴訟、侵權訴訟的處理有很多經(jīng)典的總結，并且在清華大學法學院開設《專利代理實務》多年，提出專利撰寫十六字訣、權利要求布局四意識理論及創(chuàng)造性判斷的發(fā)明構思法、擔任《中國專利與商標》審稿專家，翻譯出版《簡明歐洲專利法》（商務印書館），研究專利訴訟的實務案例，作為顧問為《北京市高級人民法院《專利侵權判定指南》理解與適用》一書提供專家意見，在《專利法研究》、《中國專利與商標》、《中國發(fā)明與專利》等發(fā)表文章100篇以上。

圖書目錄

第1章醫(yī)藥新技術與新政策
1.1醫(yī)藥技術發(fā)展新趨勢
1.1.1抗體藥物偶聯(lián)物
1.1.2雙(多)特異性抗體
1.1.3NTRK融合基因靶向藥
1.1.4膜內(nèi)外蛋白降解技術
1.1.5AI制藥與基因療法
1.2中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展演變
1.2.1藥品注冊政策與上市分析
1.2.2醫(yī)保談判與集中帶量采購
1.2.3授權合作與盡職調查
1.3中國醫(yī)藥專利制度演變
第2章醫(yī)藥專利類型與授權、確權和侵權
2.1化合物
2.1.1新穎性判斷規(guī)則變化
2.1.2創(chuàng)造性判斷思路與比較分析
2.1.3無效宣告請求階段的修改與舉證
2.2鹽
2.2.1中國典型案例分析
2.2.2美國典型案例分析
2.2.3中美案例比較研究
2.3晶型
2.3.1國內(nèi)外新穎性評判標準
2.3.2鑒別方法與新穎性評判案例
2.3.3美國創(chuàng)造性評判標準與實踐
2.3.4中國創(chuàng)造性評判標準與實踐
2.3.5中美創(chuàng)造性評判差異及啟示
2.4前藥、代謝物和中間體
2.4.1前藥侵權性質認定
2.4.2專利間接侵權法律制度
2.4.3前藥與代謝物專利侵權案例
2.4.4代謝物專利布局案例
2.4.5中間體專利侵權案例
2.4.6啟示與不同的聲音
2.5醫(yī)藥用途
2.5.1瑞士型權利要求的演進
2.5.2醫(yī)藥用途權利要求撰寫方式
2.5.3中國新穎性評判標準與案例
2.5.4中國創(chuàng)造性評判標準與案例
2.6制備方法與新產(chǎn)品制造方法
2.6.1制備方法專利侵權與創(chuàng)造性判斷
2.6.2新產(chǎn)品制造方法專利侵權訴訟
2.7手性化合物
2.7.1藥理活性與毒副作用
2.7.2中歐新穎性評判標準分析
2.7.3中美創(chuàng)造性評判差異分析
2.7.4審查差異與啟示
2.8藥物制劑
2.8.1藥用輔料發(fā)明的中美評判標準
2.8.2劑型轉換發(fā)明的創(chuàng)造性判斷
2.9藥物組合物
2.9.1化學藥組合物創(chuàng)造性評析
2.9.2中藥組合物創(chuàng)造性評析
2.10抗體
2.10.1腫瘤免疫療法研究進展
2.10.2單抗藥物市場之爭
2.10.3中歐專利審查“支持”問題
2.10.4國外專利布局分析與舉例
2.10.5國外專利布局考慮因素
2.10.6中歐專利審查創(chuàng)造性標準
2.10.7對我國醫(yī)藥企業(yè)的啟示
2.11基因與微生物
2.11.1中國基因專利創(chuàng)造性評析
2.11.2美國基因專利創(chuàng)造性評析
2.11.3微生物可專利性演變
2.11.4微生物專利無效與侵權訴訟
2.12胚胎干細胞
2.12.1倫理要求變化
2.12.2可專利性案例分析
2.12.3中國相關法律規(guī)定
2.12.4其他國家/地區(qū)相關法律規(guī)定
第3章醫(yī)藥專利法律問題
3.1優(yōu)先權認定
3.1.1在后申請中缺少的技術特征
3.1.2技術方案是否實質相同
3.1.3在先申請是否為“首次申請”
3.2商業(yè)成功
3.2.1商業(yè)成功的中美相關規(guī)定
3.2.2中國關于“商業(yè)成功”的案例
3.2.3美國關于“商業(yè)成功”的案例
3.2.4商業(yè)成功在中國的可操作性探討
3.3技術偏見
3.3.1“肯定的”技術偏見與“消極的”技術偏見
3.3.2中國無效訴訟案例
3.3.3美國同族授權專利審查檔案
3.3.4案例分析與啟示
3.4實驗數(shù)據(jù)
3.4.1說明書充分公開問題
3.4.2補充實驗數(shù)據(jù)問題
3.4.3補充實驗設計問題
3.4.4實驗數(shù)據(jù)真實性問題
3.5等同侵權
3.5.1數(shù)值范圍特征
3.5.2封閉式權利要求
3.5.3放棄的技術方案
第4章醫(yī)藥專利法律制度
4.1藥品專利鏈接制度
4.1.1中美藥品專利鏈接制度對比
4.1.2韓國和加拿大如何選擇
4.1.3歐盟和印度如何選擇
4.1.4中國實踐中可能存在的困境
4.2藥品專利期限補償制度
4.2.1計算方法
4.2.2適用對象
4.2.3保護范圍
4.2.4限制規(guī)定差異
4.3Bolar例外條款
4.3.1條款起源及發(fā)展狀況
4.3.2中國Bolar例外條款
4.3.3Bolar例外條款與行政審批
4.3.4仿制藥研發(fā)的未來出路
第5章醫(yī)藥專利典型案例評析
5.1張某田訴歐意藥業(yè)有限公司等侵犯發(fā)明專利權糾紛再審案
5.1.1案情概述
5.1.2最高人民法院的改判
5.1.3針對該案的法律分析
5.1.4該案所帶來的啟發(fā)
5.2禮來公司訴華生公司發(fā)明專利侵權案
5.2.1案情概述
5.2.2針對該案的法律分析
5.2.3該案所帶來的啟發(fā)
5.3國家知識產(chǎn)權局、中惠公司與眾生公司發(fā)明專利權無效行政糾紛案
5.3.1案情概述
5.3.2光盤背景介紹
5.3.3判決要旨及訴訟應對策略
5.3.4新藥光盤不能視為現(xiàn)有技術
5.4確認不侵犯專利權若干問題的分析
5.4.1案情概述
5.4.2法理分析
5.4.3侵權比對分析
5.4.4禁止反悔原則
5.4.5本案帶來的啟發(fā)
案例索引
后記