塑料輸血器材

　　本書共分五篇十五章，第一篇簡要介紹了輸血器材的發(fā)展歷史，第二至第五篇系統(tǒng)闡述了塑料輸血器材的材質(zhì)、化學(xué)組成、制備工藝中的關(guān)鍵技術(shù)與特點(diǎn)、使用方法與注意事項(xiàng)、當(dāng)前尚存在的瓶頸問題以及今后發(fā)展的方向。本書內(nèi)容豐富翔實(shí)，語言通俗易懂，具有較強(qiáng)的實(shí)用性和科學(xué)性，是一本兼具理論和實(shí)踐指導(dǎo)意義的專業(yè)參考書。 本書可供從事輸血器材研究、生產(chǎn)的科研院所、企業(yè)作為工作中的參考書，也可供醫(yī)院從事相關(guān)檢驗(yàn)檢測、維修的工作者以及醫(yī)學(xué)院校師生閱讀參考。

　　郎潔先主任技師，享受國務(wù)院政府特殊津貼，曾任上海市血液中心制劑室主任、醫(yī)用高分子研究室主任、塑料輸血器材經(jīng)營公司技術(shù)顧問、全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會委員。1964年進(jìn)入上海市血液中心，分配至上海塑料血袋大協(xié)作組，是我國最早“輸血（液）用軟聚氯乙烯、血袋配方研究攻關(guān)”小組成員之一，該項(xiàng)目于1967年由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)委員會組織鑒定通過。鑒定結(jié)論為“軟聚氯乙烯塑料輸血輸液袋是具有當(dāng)前世界水平的一項(xiàng)新產(chǎn)品，用它代替?zhèn)鹘y(tǒng)的玻璃瓶是醫(yī)藥衛(wèi)生方面具有創(chuàng)新意義的大事……”填補(bǔ)了我國第一代塑料輸血用具的空白。此后，大力宣傳塑料血袋優(yōu)越性，使塑料血袋應(yīng)用從上海開始、輻射至全國，淘汰了落后的玻璃乳膠輸血用具，使我國輸血用具面貌煥然一新。畢生從事醫(yī)用塑料輸血（液）器材新材料、新工藝、新品種的研究、生產(chǎn)和推廣應(yīng)用以及改進(jìn)提高工作。撰寫論文14篇，獲得專利授權(quán)10項(xiàng)（其中6項(xiàng)為第一作者），并取得多項(xiàng)研究成果，獲得全國科學(xué)大會獎、衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技進(jìn)步二等獎和上海市科技進(jìn)步三等獎等。以第一起草人的身份參與制訂了第一版的《一次性使用塑料血袋》（GB 14232）國家標(biāo)準(zhǔn)，并獲得優(yōu)秀標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目獎。姜躍琴研究員，1987年進(jìn)入上海市血液中心工作，曾任醫(yī)用高分子研究室主任，曾在上海市血液中心投資的上海市血液中心血制品輸血器材經(jīng)營公司擔(dān)任研發(fā)部經(jīng)理，在上海輸血技術(shù)有限公司擔(dān)任質(zhì)保部經(jīng)理、總工程師等。曾被國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會聘為全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會委員、全國醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會委員。2002年起享受國務(wù)院政府特殊津貼，2003年晉升為研究員。長期致力于一次性使用塑料輸血器材領(lǐng)域的材料研發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計、質(zhì)量管理、工藝規(guī)范，企業(yè)認(rèn)證（GMP、 ISO、醫(yī)療器械）、標(biāo)準(zhǔn)制訂（國家、行業(yè)、企業(yè)）、實(shí)驗(yàn)室檢測、臨床應(yīng)用等科研工作。近年來，在血型檢測中心免疫血液學(xué)參比實(shí)驗(yàn)室從事HLA基因檢測和免疫血液學(xué)相關(guān)檢測、咨詢、指導(dǎo)、培訓(xùn)、質(zhì)控等，協(xié)助臨床解決免疫血液學(xué)及稀有血型相關(guān)疑難問題等工作。30多年來共撰寫論文29篇、獲得專利授權(quán)17項(xiàng)，其中國家發(fā)明專利9項(xiàng)，實(shí)用新型專利8項(xiàng)（第一發(fā)明人6項(xiàng)、第二發(fā)明人2項(xiàng)）；參與制訂、修訂國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)17項(xiàng)，其中第一作者6項(xiàng)、第二作者4項(xiàng)、第三作者2項(xiàng)，并取得多項(xiàng)研究成果。獲得衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技進(jìn)步二等獎、醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化優(yōu)秀項(xiàng)目三等獎。萬敏正高級工程師。現(xiàn)任山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院副院長，為全國輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會副主任委員、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評專家咨詢醫(yī)用材料工程專家委員會委員、中國食品藥品鑒定研究院監(jiān)督抽驗(yàn)專家?guī)斐蓡T、國家級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員、中國合格評定技術(shù)委員會技術(shù)評審員、國際標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（ISO/TC 76、 ISO/TC 84）工作組專家等。長期從事無源醫(yī)療器械的檢驗(yàn)、評價研究、標(biāo)準(zhǔn)化及質(zhì)量管理工作，有長期從事醫(yī)用輸液輸血器具、植入材料、介入器材、注射穿刺器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用高分子材料等無源醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)和評價工作經(jīng)驗(yàn)；多次參加國家藥品監(jiān)督管理局組織的高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查和飛行檢查工作。參與多項(xiàng)國家科技部重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目和山東省科學(xué)技術(shù)廳課題；以第一起草人的身份主持完成或參與完成多項(xiàng)國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，多年來致力于輸液、輸血器具的質(zhì)量評價工作，多次主持制訂、修訂《人體血液及血液成分袋式塑料容器》（GB 14232）系列國家標(biāo)準(zhǔn)；主持制訂一項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)；以第一作者或研究參與者身份發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文；獲國家發(fā)明專利或?qū)嵱眯滦蛯＠囗?xiàng)。