本書以藥品審評的源頭監(jiān)管為研究的邏輯起點。從規(guī)制的內容、規(guī)制的目標、規(guī)制的工具以及規(guī)制的效果四個方面研究對藥物風險、效果、效率的治理是如何影響醫(yī)藥創(chuàng)新的,背后有哪些制度性因素,這些因素如何消除,在改進和實現社會性規(guī)制均衡的過程和結果中如何平衡三種關系:規(guī)制的供給與對規(guī)制的需求之間的關系、規(guī)制本身的各項目標之間的關系以及規(guī)制與創(chuàng)新之間的關系。本書主要采用訪談法、問卷調查法和詞頻分析法。書中系統(tǒng)引介了國外關于監(jiān)管與創(chuàng)新關系的相關理論,并論述了規(guī)制均衡的實現路徑問題。