注射用益氣復脈（凍干）質(zhì)量標志物研究

定　價：￥298.00

作　者：	張鐵軍，閆凱境，鞠愛春
出版社：	科學出版社
叢編項：
標　簽：	暫缺

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ISBN：	9787030766571	出版時間：	2023-11-01	包裝：	圓脊精裝
開本：		頁數(shù)：	447	字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　中藥質(zhì)量標志物是存在于中藥材和中藥產(chǎn)品中固有的或加工制備過程中形成的、與中藥的功能屬性密切相關(guān)的化學物質(zhì)，是反映中藥安全性和有效性的標志性物質(zhì)。本書是介紹中藥注射劑質(zhì)量標志物的首部專著，包括上、中、下三篇，分別從緒論、注射用益氣復脈（凍干）質(zhì)量標志物研究和注射用益氣復脈（凍干）質(zhì)量標準及質(zhì)量控制體系建立三方面進行闡述。本書基于中藥質(zhì)量標志物理論，以注射用益氣復脈（凍干）為范例，分別對注射用益氣復脈（凍干）的化學物質(zhì)組辨識、特有性、有效性及藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、配伍規(guī)律、安全性及可測性等內(nèi)容進行系統(tǒng)性研究，確定了注射用益氣復脈（凍干）質(zhì)量標志物；對注射用益氣復脈（凍干）建立的多元質(zhì)量控制方法進行了詳細概述，建立了全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制體系，實現(xiàn)了從藥材飲片到提取物再到成品制劑質(zhì)量標準的全面提升。本書展示的研究成果可為注射用益氣復脈（凍干）的臨床使用和推廣提供有效指導、為其他中藥大品種的二次開發(fā)提供新的思路，同時為建立全新的質(zhì)量管理體系提供科學依據(jù)。

作者簡介

暫缺《注射用益氣復脈（凍干）質(zhì)量標志物研究》作者簡介

圖書目錄

上篇緒論
章中藥注射劑概況及質(zhì)量控制現(xiàn)狀
節(jié) 中藥注射劑概況
第二節(jié) 中藥注射劑質(zhì)量控制現(xiàn)狀
第三節(jié) 中藥注射劑存在的問題及發(fā)展趨勢
第二章中藥質(zhì)量標志物概述及在中藥質(zhì)量控制中的意義
節(jié) 質(zhì)量標志物提出背景、定義及科學內(nèi)涵
第二節(jié) 質(zhì)量標志物核心理論
第三節(jié) 中藥質(zhì)量標志物研究進展
中篇注射用益氣復脈（凍干）質(zhì)量標志物研究
第三章注射用益氣復脈（凍干）化學物質(zhì)組系統(tǒng)辨識和傳遞規(guī)律研究
節(jié) 原料藥材化學物質(zhì)組辨識研究
第二節(jié) 注射用益氣復脈（凍干）化學物質(zhì)組辨識及藥材-制劑傳遞規(guī)律研究
第四章注射用益氣復脈（凍干）質(zhì)量標志物“特有性”研究
節(jié) 人參化學物質(zhì)組特有性研究
第二節(jié) 麥冬化學物質(zhì)組特有性研究
第三節(jié) 五味子特有性成分研究
第五章注射用益氣復脈（凍干）有效性及藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究
節(jié) 注射用益氣復脈（凍干）藥效及作用機制研究
第二節(jié) 注射用益氣復脈（凍干）藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究
第六章注射用益氣復脈（凍干）過敏/類過敏相關(guān)安全性研究
節(jié) 注射用益氣復脈（凍干）過敏、類過敏相關(guān)研究
第二節(jié) 基于安全性的注射用益氣復脈（凍干）質(zhì)量標志物研究
第七章注射用益氣復脈（凍干）配伍規(guī)律研究
節(jié) 生脈方對阿霉素所致大鼠急性心肌損傷保護作用的配伍、比例合理性研究
第二節(jié) 生脈方對過氧化氫所致H9C2心肌細胞損傷保護的配伍、比例合理性研究
第三節(jié) 生脈方對心衰大鼠治療作用的配伍、比例合理性研究
第八章注射用益氣復脈（凍干）聯(lián)合用藥的安全性研究
節(jié) 注射用益氣復脈（凍干）與17種常用注射劑的體外配伍穩(wěn)定性考察
第二節(jié) 注射用益氣復脈（凍干）與臨床常用9種藥物聯(lián)合使用的安全性研究
第九章注射用益氣復脈（凍干）質(zhì)量標志物的“可測性”研究
節(jié) 注射用益氣復脈（凍干）單一成分的可測性研究
第二節(jié) 注射用益氣復脈（凍干）中大類成分的可測性研究
第三節(jié) 注射用益氣復脈（凍干）指紋圖譜創(chuàng)新型研究
第四節(jié) 注射用益氣復脈（凍干）生物學質(zhì)控方法研究
第十章注射用益氣復脈（凍干）質(zhì)量標志物確定
下篇注射用益氣復脈（凍干）質(zhì)量標準及質(zhì)量控制體系建立
第十一章注射用益氣復脈（凍干）質(zhì)量標準研究
節(jié) 藥材及飲片質(zhì)量標準研究
第二節(jié) 提取物質(zhì)量標準研究
第三節(jié) 成品制劑質(zhì)量標準研究
第十二章注射用益氣復脈（凍干）質(zhì)量控制體系研究
節(jié) 基于藥品全生命周期質(zhì)量控制思路
第二節(jié) 人參及其加工品的質(zhì)量控制研究
第三節(jié) 麥冬質(zhì)量控制研究
第四節(jié) 五味子質(zhì)量控制研究
第五節(jié) 生產(chǎn)過程監(jiān)測技術(shù)研究
第六節(jié) 溯源、儲存運輸、藥物警戒控制體系