藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐

定　價(jià)：￥75.00

作　者：	王有生
出版社：	吉林科學(xué)技術(shù)出版社
叢編項(xiàng)：
標(biāo)　簽：	暫缺

ISBN：	9787557896188	出版時(shí)間：	2022-09-01	包裝：	平裝
開(kāi)本：	16開(kāi)	頁(yè)數(shù)：	196	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　本書是藥劑學(xué)、制藥工藝、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等課程的實(shí)踐配套參考書，供制藥工程、藥品生產(chǎn)技術(shù)等專業(yè)師生使用。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理包括藥品研制、技術(shù)轉(zhuǎn)移、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理和檢驗(yàn)、藥品銷售、藥品售后、藥物警戒等整個(gè)生命周期所有影響藥品質(zhì)量和安全的因素管理，文件和記錄系統(tǒng)龐大，本書收集的文件和記錄僅是各個(gè)生產(chǎn)質(zhì)量管理工序的代表案例。由于各個(gè)企業(yè)管理理念、方式方法及生產(chǎn)品種不同，加上藥品監(jiān)管政策在不斷完善提高，制藥工程相關(guān)專業(yè)知識(shí)和制藥裝備水平也在不斷新，本書內(nèi)容也需要不斷補(bǔ)充完善，期望讀者提出批評(píng)和建議。

作者簡(jiǎn)介

暫缺《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐》作者簡(jiǎn)介

圖書目錄

章藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件和記錄制度
節(jié) 文件管理制度
第二節(jié) 生產(chǎn)記錄管理制度
第二章藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件
節(jié) 人員管理
第二節(jié) 工作職責(zé)
第三節(jié) 生產(chǎn)管理(工藝規(guī)程)
第四節(jié) 質(zhì)量管理(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程)
第五節(jié) 設(shè)備管理
第六節(jié) 衛(wèi)生管理
第七節(jié) 銷售管理
第八節(jié) 物料管理
第九節(jié) 驗(yàn)證管理
第三章藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理記錄
節(jié) 藥品批生產(chǎn)記錄
第二節(jié) 藥品批檢驗(yàn)記錄