移植器官質(zhì)量與安全指南（原書第8版）

目錄
**章 緒論
1.1 本指南的范圍和目的/1
1.2 歐洲器官移植委員會、歐洲藥品質(zhì)量管理局和歐洲委員會/1
1.3 捐獻(xiàn)和移植的一般原則/2
1.3.1 *新進(jìn)展/2
1.3.2 移植的風(fēng)險和益處/2
1.3.3 器官捐獻(xiàn)和移植過程/5
1.3.4 器官分配制度/6
1.3.5 衛(wèi)生行政部門和（或）國家移植組織/7
1.3.6 捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員的核心作用/9
1.4 倫理考量/9
1.4.1 知情同意/10
1.4.2 利益沖突/10
1.4.3 捐獻(xiàn)和移植的財務(wù)因素/10
1.4.4 獲得平等的移植機會/11
1.4.5 捐獻(xiàn)公平/11
1.4.6 匿名/11
1.4.7 公開透明機制及人身權(quán)的保障/12
1.5 捐獻(xiàn)和移植領(lǐng)域的建議與法規(guī)/12
1.5.1 歐洲委員會/12
1.5.2 世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國/13
1.5.3 歐盟/14
1.5.4 其他組織和協(xié)會/15
第二章 潛在遺體器官捐獻(xiàn)者的識別和轉(zhuǎn)介/17
2.1 引言/17
2.2 根據(jù)死亡判定標(biāo)準(zhǔn)確定遺體器官捐獻(xiàn)類型/17
2.3 遺體器官捐獻(xiàn)的過程：世界衛(wèi)生組織的臨床路徑/18
2.3.1 可能的遺體器官捐獻(xiàn)者/18
2.3.2 潛在的遺體器官捐獻(xiàn)者/19
2.3.3 合格的遺體器官捐獻(xiàn)者/20
2.3.4 實際的遺體器官捐獻(xiàn)者/20
2.3.5 器官已用于移植的遺體器官捐獻(xiàn)者/21
2.4 促進(jìn)遺體器官捐獻(xiàn)的重癥監(jiān)護/21
2.5 可能的遺體器官捐獻(xiàn)者的識別和轉(zhuǎn)介/22
2.5.1 識別和轉(zhuǎn)介遺體器官捐獻(xiàn)者的臨床介入標(biāo)準(zhǔn)/24
2.5.2 培訓(xùn)和教育/26
2.5.3 質(zhì)量控制體系/27
2.6 結(jié)論/28
第三章 按神經(jīng)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)判定死亡/30
3.1 引言/30
3.2 腦死亡的流行病學(xué)和病因?qū)W/30
3.3 全球范圍內(nèi)的腦死亡/32
3.4 腦死亡的臨床診斷/32
3.4.1 臨床檢查的先決條件/34
3.4.2 臨床檢查/35
3.4.3 觀察期/38
3.4.4 腦死亡宣告/38
3.5 診斷腦死亡的輔助檢查/38
3.5.1 腦血流檢查/38
3.5.2 電生理檢查/41
3.5.3 其他檢查/42
3.5.4 特殊情況/43
3.6 嬰幼兒和兒童的腦死亡診斷/45
3.7 腦死亡診斷的影響/45
3.8 結(jié)論/46
第四章 與遺體器官捐獻(xiàn)者家屬面談并獲得其同意/ 授權(quán)/48
4.1 引言/48
4.2 器官和組織捐獻(xiàn)同意書/ 授權(quán)書/48
4.2.1 法定同意制度/48
4.2.2 在其他情況下確定同意/51
4.2.3 遺體組織捐獻(xiàn)特定同意書/51
4.2.4 同意文件/51
4.2.5 非居民同意捐獻(xiàn)/51
4.3 與參與捐獻(xiàn)過程的家屬溝通/51
4.3.1 告知壞消息/52
4.3.2 與家屬討論的重要性和時間安排/52
4.3.3 跨專業(yè)任務(wù)/54
4.3.4 處理悲痛反應(yīng)和攻擊性反應(yīng)/54
4.4 與腦死亡器官捐獻(xiàn)者的家屬討論器官捐獻(xiàn)事宜/54
4.4.1 腦死亡診斷信息/56
4.4.2 器官捐獻(xiàn)信息/56
4.5 與心死亡器官捐獻(xiàn)者的家屬討論器官捐獻(xiàn)事宜/57
4.5.1 可控型心死亡器官捐獻(xiàn)者的家屬/57
4.5.2 不可控型心死亡器官捐獻(xiàn)者的家屬/57
4.6 與家屬討論組織捐獻(xiàn)事宜/58
4.7 成功的跨文化交流/58
4.7.1 解決文化和語言問題的方法/58
4.7.2 捐獻(xiàn)過程中的宗教文化因素/59
4.7.3 在宗教文化方面的建議/59
4.8 溝通培訓(xùn)/60
4.9 結(jié)論/60
第五章 潛在供者管理/62
5.1 引言/62
5.2 腦死亡誘發(fā)的病理生理學(xué)變化/62
5.3 監(jiān)測和目標(biāo)參數(shù)/63
5.4 具體注意事項/64
5.4.1 低血容量引起的低血壓和補液治療/64
5.4.2 內(nèi)分泌管理/64
5.4.3 持續(xù)性低血壓和使用血管加壓藥/65
5.4.4 低鉀血癥/ 高鈉血癥/67
5.4.5 低體溫和體溫調(diào)節(jié)異常/67
5.4.6 脊髓自主神經(jīng)紊亂和肢體運動/67
5.4.7 肺保護性治療和通氣/67
5.4.8 營養(yǎng)支持/68
5.4.9 器官獲取過程中的凝血/69
5.4.10 腦死亡供者的多器官管理/69
5.4.11 優(yōu)化器官獲取時間/70
5.4.12 器官獲取過程中的供者管理/70
5.5 結(jié)論/70
第六章 一般供者的特征收集、評估和選擇標(biāo)準(zhǔn)/72
6.1 引言/72
6.1.1 供者的風(fēng)險評估——未成功獲得器官/73
6.1.2 供者的風(fēng)險評估——疾病傳播風(fēng)險/73
6.1.3 與特定移植物功能衰竭可能性相關(guān)的風(fēng)險評估/75
6.1.4 與供者或捐獻(xiàn)的移植物無關(guān)的風(fēng)險/75
6.2 遺體器官供者的一般評估/76
6.2.1 供者病史和社會史/76
6.2.2 體格檢查/87
6.2.3 實驗室檢驗/87
6.2.4 其他輔助檢查/88
6.2.5 組織病理學(xué)檢查/89
6.2.6 臨床數(shù)據(jù)總結(jié)/89
6.3 一般供者的選擇標(biāo)準(zhǔn)（器官獲取前）/89
6.4 器官獲取期間的檢查/91
6.5 器官獲取后的檢查/91
6.6 為優(yōu)化器官分配和保護受者免受可避免的免疫并發(fā)癥影響而需要進(jìn)行的檢查/92
6.7 適度評估/92
6.8 正式問題和**資料/93
6.8.1 供者報告/93
6.8.2 器官報告/94
6.8.3 供者樣本檔案/94
6.9 結(jié)論/94
第七章 特定器官的特征收集、評估和選擇標(biāo)準(zhǔn)/95
7.1 引言/95
7.2 特定器官的評估和選擇標(biāo)準(zhǔn)/95
7.2.1 腎臟選擇標(biāo)準(zhǔn)/96
7.2.2 肝臟選擇標(biāo)準(zhǔn)/100
7.2.3 胰腺選擇標(biāo)準(zhǔn)/103
7.2.4 腸道和多臟器選擇標(biāo)準(zhǔn)/105
7.2.5 心臟選擇標(biāo)準(zhǔn)/106
7.2.6 肺臟選擇標(biāo)準(zhǔn)/110
7.2.7 帶血管復(fù)合組織移植物/117
7.2.8 特定組織和細(xì)胞的選擇標(biāo)準(zhǔn)/117
7.3 供者和器官證明文件/117
7.4 免疫學(xué)方面的考慮/117
7.5 結(jié)論/118
第八章 感染性疾病的傳播風(fēng)險/120
8.1 引言/120
8.2 器官供者感染性疾病的基本篩查/123
8.2.1 器官供者HIV、HCV和HBV的初篩算法
/ 125
8.2.2 活體器官供者感染性疾病的基本篩查/ 126
8.2.3 遺體或活體組織和細(xì)胞供者感染性疾病的基本篩查/126
8.2.4 供者既往疫苗接種情況/126
8.3 了解供者的病史和行為史，為評估感染風(fēng)險和篩查意義提供依據(jù)/128
8.4 細(xì)菌感染/131
8.4.1 急性感染/131
8.4.2 細(xì)菌性膿毒癥、腦膜炎、心內(nèi)膜炎和骨髓炎/132
8.4.3 肺部感染/133
8.4.4 尿路感染/134
8.4.5 多重耐藥菌/134
8.4.6 結(jié)核病/134
8.4.7 其他細(xì)菌感染/136
8.5 真菌感染/136
8.6 病毒感染/137
8.6.1 器官供者病毒感染的基本篩查/137
8.6.2 特異性病毒感染/137
8.7 寄生蟲、原蟲和線蟲/150
8.7.1 弓形蟲病/151
8.7.2 瘧疾/151
8.7.3 美洲錐蟲病/152
8.7.4 棘球蚴病/153
8.7.5 蠕蟲：線蟲、吸蟲、絳蟲/153
8.8 朊病毒相關(guān)疾病/154
8.9 各種病原體引起的腦部感染（腦膜炎或腦炎）/154
8.10 血清學(xué)篩查的缺點/155
8.10.1 意外結(jié)果/155
8.10.2 血液稀釋和待檢樣本質(zhì)量/156
8.10.3 假陰性和假陽性結(jié)果/156
8.10.4 心臟停搏后抽取的血液樣本/156
8.10.5 新生兒血液樣本/156
8.10.6 供者樣本存檔/158
8.11 地理限制/158
8.12 警戒方法與追蹤/168
8.13 器官受者的預(yù)防策略/168
8.14 結(jié)論/168
第九章 惡性腫瘤的傳播風(fēng)險/170
9.1 引言/170
9.2 發(fā)現(xiàn)和評估供者惡性腫瘤的一般建議/170
9.2.1 供者臨床病史和體格檢查/170
9.2.2 實驗室檢查：腫瘤標(biāo)志物/171
9.2.3 影像學(xué)檢查/171
9.2.4 供者器官獲取過程中的器官檢查/171
9.2.5 組織病理學(xué)檢查/171
9.2.6 惡性腫瘤分期系統(tǒng)及腫瘤分類的變更/174
9.2.7 既往有惡性腫瘤病史的長期生存者發(fā)生第二惡性腫瘤或并發(fā)癥的風(fēng)險/174
9.3 減少惡性腫瘤傳播總則/174
9.3.1 傳播風(fēng)險和登記處數(shù)據(jù)/174
9.3.2 惡性腫瘤傳播風(fēng)險評估/177
9.3.3 循環(huán)腫瘤細(xì)胞/178
9.4 實體器官腫瘤/179
9.4.1 腎上腺腫瘤/179
9.4.2 闌尾腫瘤/179
9.4.3 基底細(xì)胞癌/179
9.4.4 膽管癌/180
9.4.5 膀胱癌（非尿路上皮癌）/180
9.4.6 乳腺癌/180
9.4.7 原位癌、胰腺導(dǎo)管上皮內(nèi)腫瘤和膽管上皮內(nèi)瘤變/181
9.4.8 絨毛膜癌/181
9.4.9 結(jié)直腸癌/181
9.4.10 胃癌/182
9.4.11 胃腸道間質(zhì)瘤/182
9.4.12 肝癌/182
9.4.13 肺癌/182
9.4.14 惡性黑色素瘤/183
9.4.15 非黑色素瘤皮膚癌/184
9.4.16 神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤/185
9.4.17 食管癌、胃癌、腸癌、胰腺癌、肝癌和膽管癌/186
9.4.18 口咽癌/186
9.4.19 卵巢癌/187
9.4.20 胰腺癌/187
9.4.21 胰腺導(dǎo)管上皮內(nèi)腫瘤/187
9.4.22 副神經(jīng)節(jié)瘤/187
9.4.23 嗜鉻細(xì)胞瘤/187
9.4.24 前列腺癌/187
9.4.25 腎細(xì)胞癌/189
9.4.26 肉瘤/192
9.4.27 皮膚鱗狀細(xì)胞癌/193
9.4.28 睪丸癌/193
9.4.29 甲狀腺癌/193
9.4.30 尿路上皮癌/194
9.4.31 子宮癌和子宮頸癌/195
9.5 造血系統(tǒng)惡性腫瘤/195
9.5.1 白血病、淋巴瘤、漿細(xì)胞瘤和意義未明的單克隆抗體病/195
9.5.2 骨髓增殖性腫瘤/196
9.6 原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤/196
9.6.1 中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤分類/197
9.6.2 登記處中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤數(shù)據(jù)/197
9.6.3 中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤的風(fēng)險等級劃分/199
9.7 中樞神經(jīng)系統(tǒng)特定腫瘤/200
9.7.1 神經(jīng)外胚層腫瘤/200
9.7.2