醫(yī)療器械臨床評價(jià)基礎(chǔ)與應(yīng)用

　　本教材是“高等職業(yè)教育本科醫(yī)療器械類專業(yè)規(guī)劃教材”之一，系根據(jù)高等職業(yè)教育本科人才培養(yǎng)方案和本套教材編寫要求編寫而成。本教材內(nèi)容涵蓋了醫(yī)療器械臨床評價(jià)的各個(gè)方面，從基礎(chǔ)理論到實(shí)踐操作，從法規(guī)解讀到案例分析。不僅詳細(xì)介紹了中國醫(yī)療器械臨床評價(jià)的法規(guī)要求、策略制定、數(shù)據(jù)來源與分析方法，還深入探討了同品種臨床評價(jià)、臨床試驗(yàn)、免于臨床評價(jià)等不同路徑的特點(diǎn)和應(yīng)用場景。本教材可供全國高等職業(yè)教育本科院校生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)師生作為教材使用，也可作為相關(guān)專業(yè)本科生及成人自學(xué)者的參考書。

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